- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01902147
Escala de Recuperación de la Calidad Postoperatoria (PQRS)
21 de septiembre de 2015 actualizado por: Franco Carli
Medición de la recuperación en pacientes sometidos a cirugía mayor abdominal, torácica y de artroplastia mediante un programa de recuperación mejorado.
La recuperación después de la anestesia general y la cirugía es un tema complejo que se confunde con el tipo de cirugía, la atención quirúrgica, la inflamación, los diferentes fármacos y técnicas anestésicos, las comorbilidades del paciente y las diferentes percepciones del paciente y del médico sobre lo que constituye una buena recuperación.
En este estudio observacional, la calidad de la recuperación y la satisfacción del paciente se medirán mediante la Escala de recuperación de la calidad posoperatoria (PQRS).
Esta herramienta incluye seis dominios de recuperación: fisiológico, nociceptivo (dolor y náuseas), emotivo (ansiedad y depresión), recuperación funcional (retorno a las actividades de la vida diaria), recuperación autoevaluada y recuperación cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía mayor electiva abdominal, torácica y de artroplastia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva mayor abdominal, torácica y de artroplastia
Criterio de exclusión:
- Poca comprensión de inglés o francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía electiva mayor abdominal, torácica y artroplastia
Todos los pacientes que hayan dado su consentimiento programados para una cirugía mayor electiva abdominal, torácica y de artroplastia serán seguidos durante 8 semanas después de la cirugía para medir la calidad de la recuperación usando el PQRS.
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El PQRS se completa antes de la cirugía para proporcionar valores de referencia y luego se repite en diferentes intervalos: 15 minutos, 40 minutos, 1 y 3 días, y 4-8 semanas después de la finalización de la cirugía.
La recuperación se define ampliamente como el regreso a la línea de base o mejor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de recuperación (regreso a la línea de base o mejor) en el dominio cognitivo de la PQRS
Periodo de tiempo: día postoperatorio 3
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día postoperatorio 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-141-SDR
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