- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01902147
Postoperative Qualitätswiederherstellungsskala (PQRS)
21. September 2015 aktualisiert von: Franco Carli
Messung der Erholung bei Patienten, die sich einer größeren Bauch-, Thorax- und Arthroplastikoperation unter Verwendung eines erweiterten Erholungsprogramms unterziehen.
Die Genesung nach Vollnarkose und Operation ist ein komplexes Thema, das durch die Art der Operation, die chirurgische Versorgung, Entzündungen, verschiedene Anästhesiemittel und -techniken, Komorbiditäten des Patienten und die unterschiedliche Wahrnehmung von Patienten und Ärzten darüber, was eine gute Genesung ausmacht, verwechselt wird.
In dieser Beobachtungsstudie werden die Erholungsqualität und die Patientenzufriedenheit mit der Postoperative Quality Recovery Scale (PQRS) gemessen.
Dieses Tool umfasst sechs Bereiche der Erholung: physiologische, nozizeptive (Schmerz und Übelkeit), emotionale (Angst und Depression), funktionelle Erholung (Wiederaufnahme der Aktivitäten des täglichen Lebens), selbstbewertete Erholung und kognitive Erholung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer elektiven größeren abdominalen, thorakalen und arthroplastischen Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive größere abdominale, thorakale und Arthroplastikoperationen
Ausschlusskriterien:
- Schlechtes Verständnis von Englisch oder Französisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Wahlweise größere abdominale, thorakale und arthroplastische Operationen
Alle einwilligenden Patienten, die für eine elektive größere Bauch-, Thorax- und Arthroplastikoperation geplant sind, werden 8 Wochen nach der Operation nachbeobachtet, um die Qualität der Genesung mit dem PQRS zu messen.
|
Der PQRS wird vor der Operation durchgeführt, um Ausgangswerte zu liefern, und dann in verschiedenen Intervallen wiederholt: 15 Minuten, 40 Minuten, 1 und 3 Tage und 4–8 Wochen nach Abschluss der Operation.
Erholung wird allgemein als Rückkehr zum Ausgangswert oder besser definiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit der Genesung (Rückkehr zum Ausgangswert oder besser) im kognitiven Bereich des PQRS
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
|
postoperativer Tag 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-141-SDR
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