- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01902147
Postoperativ Quality Recovery Scale (PQRS)
21. september 2015 opdateret af: Franco Carli
Måling af restitution hos patienter, der gennemgår større abdominal-, thorax- og artroplastikkirurgi ved hjælp af et forbedret restitutionsprogram.
Restitution efter generel anæstesi og kirurgi er et komplekst problem, der forvirres af typen af operation, kirurgisk behandling, inflammation, forskellige anæstetiske lægemidler og teknikker, patientkomorbiditet og forskellige patient- og klinikeres opfattelse af, hvad der udgør god bedring.
I dette observationsstudie vil kvaliteten af bedring og patienttilfredshed blive målt ved hjælp af Postoperative Quality Recovery Scale (PQRS).
Dette værktøj omfatter seks restitutionsdomæner: fysiologisk, nociceptiv (smerte og kvalme), følelsesmæssig (angst og depression), funktionel restitution (tilbagekomst af daglige aktiviteter), selvvurderet restitution og kognitiv restitution.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår elektiv større abdominal-, thorax- og artroplastikkirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv større abdominal-, thorax- og artroplastikkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig forståelse af engelsk eller fransk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elektiv større abdominal-, thorax- og artroplastikkirurgi
Alle samtykkende patienter, der er planlagt til elektiv større abdominal-, thorax- og artroplastikkirurgi, vil blive fulgt i 8 uger efter operationen for at måle kvaliteten af at komme sig ved hjælp af PQRS.
|
PQRS afsluttes før operationen for at give basislinjeværdier og gentages derefter med forskellige intervaller: 15 minutter, 40 minutter, 1 og 3 dage og 4-8 uger efter operationens afslutning.
Genopretning er bredt defineret som tilbagevenden til baseline eller bedre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af bedring (tilbage til baseline eller bedre) i det kognitive domæne af PQRS
Tidsramme: postoperativ dag 3
|
postoperativ dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2013
Først opslået (Skøn)
18. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-141-SDR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Postoperativ Quality Recovery Scale (PQRS)
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Cerebrovaskulær ulykke | Større uønskede hjertehændelser | ModellerKina
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Rostyslav VoloshchukIkke rekrutterer endnuGenerel anæstesi | Validering | Postoperativ restitution | Spørgeskema
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekruttering
-
Inonu UniversityAfsluttetAnalgesi | Anæstesi | In vitro befrugtningKalkun
-
Ohio State UniversityAfsluttetDeliriumForenede Stater
-
Avicenna Military HospitalAfsluttetPostoperativ restitutionMarokko