- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01902147
Scala di recupero della qualità postoperatoria (PQRS)
21 settembre 2015 aggiornato da: Franco Carli
Misurazione del recupero in pazienti sottoposti a chirurgia addominale, toracica e artroplastica maggiore utilizzando un programma di recupero avanzato.
Il recupero dopo l'anestesia generale e la chirurgia è una questione complessa confusa dal tipo di intervento chirurgico, cura chirurgica, infiammazione, diversi farmaci e tecniche anestetiche, comorbilità del paziente e diverse percezioni del paziente e del medico su ciò che costituisce un buon recupero.
In questo studio osservazionale, la qualità del recupero e la soddisfazione del paziente saranno misurate utilizzando la Postoperative Quality Recovery Scale (PQRS).
Questo strumento include sei domini di recupero: fisiologico, nocicettivo (dolore e nausea), emotivo (ansia e depressione), recupero funzionale (ritorno alle attività della vita quotidiana), recupero autovalutato e recupero cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva maggiore addominale, toracica e artroplastica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva maggiore addominale, toracica e artroplastica
Criteri di esclusione:
- Scarsa comprensione dell'inglese o del francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Chirurgia elettiva maggiore addominale, toracica e artroplastica
Tutti i pazienti consenzienti programmati per chirurgia elettiva maggiore addominale, toracica e artroplastica saranno seguiti per 8 settimane dopo l'intervento chirurgico per misurare la qualità del recupero utilizzando il PQRS.
|
Il PQRS viene completato prima dell'intervento per fornire i valori basali e quindi ripetuto a intervalli diversi: 15 minuti, 40 minuti, 1 e 3 giorni e 4-8 settimane dopo il completamento dell'intervento.
Il recupero è ampiamente definito come ritorno alla linea di base o migliore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Incidenza del recupero (ritorno al basale o migliore) nel dominio cognitivo della PQRS
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3
|
giorno postoperatorio 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-141-SDR
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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