- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01902147
Skala poprawy jakości pooperacyjnej (PQRS)
21 września 2015 zaktualizowane przez: Franco Carli
Pomiar powrotu do zdrowia u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, klatki piersiowej i artroplastyki przy użyciu programu wzmocnionego powrotu do zdrowia.
Rekonwalescencja po znieczuleniu ogólnym i zabiegu chirurgicznym jest złożonym problemem, na który wpływ ma rodzaj operacji, opieka chirurgiczna, stan zapalny, różne leki i techniki anestezjologiczne, choroby współistniejące u pacjentów oraz różne postrzeganie przez pacjentów i klinicystów tego, co stanowi dobry powrót do zdrowia.
W tym badaniu obserwacyjnym jakość powrotu do zdrowia i zadowolenie pacjenta będą mierzone za pomocą Skali jakości powrotu do zdrowia po operacji (PQRS).
To narzędzie obejmuje sześć domen regeneracji: fizjologiczną, nocyceptywną (ból i nudności), emocjonalną (lęk i depresja), funkcjonalną (powrót do codziennych czynności), samoocenę powrotu do zdrowia i powrót do funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowym dużym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej, klatki piersiowej i artroplastyki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowe duże operacje jamy brzusznej, klatki piersiowej i artroplastyki
Kryteria wyłączenia:
- Słaba znajomość języka angielskiego lub francuskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Elektywne duże operacje jamy brzusznej, klatki piersiowej i artroplastyki
Wszyscy wyrażający zgodę pacjenci zakwalifikowani do planowych dużych operacji jamy brzusznej, klatki piersiowej i artroplastyki będą obserwowani przez 8 tygodni po operacji, aby zmierzyć jakość powrotu do zdrowia za pomocą PQRS.
|
PQRS jest wypełniany przed operacją w celu uzyskania wartości wyjściowych, a następnie powtarzany w różnych odstępach czasu: 15 minut, 40 minut, 1 i 3 dni oraz 4-8 tygodni po zakończeniu operacji.
Powrót do zdrowia jest ogólnie definiowany jako powrót do stanu wyjściowego lub lepszy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość powrotu do zdrowia (powrót do wartości wyjściowej lub lepsza) w domenie poznawczej PQRS
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3
|
doba pooperacyjna 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-141-SDR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Skala poprawy jakości pooperacyjnej (PQRS)
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Niedotlenienie mózgu | Urazowe uszkodzenie mózgu z przedłużającą się utratą przytomnościFrancja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)