- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01902147
Postoperativ Quality Recovery Scale (PQRS)
21. september 2015 oppdatert av: Franco Carli
Måling av restitusjon hos pasienter som gjennomgår større abdominal-, thorax- og artroplastikkkirurgi ved hjelp av et forbedret restitusjonsprogram.
Gjenoppretting etter generell anestesi og kirurgi er et komplekst problem som forvirres av typen kirurgi, kirurgisk behandling, betennelse, ulike anestetiske medisiner og teknikker, pasientkomorbiditeter og ulike pasient- og klinikeres oppfatninger av hva som utgjør god bedring.
I denne observasjonsstudien vil kvaliteten på bedring og pasienttilfredshet bli målt ved hjelp av Postoperative Quality Recovery Scale (PQRS).
Dette verktøyet inkluderer seks domener for restitusjon: fysiologisk, nociseptiv (smerte og kvalme), emosjonell (angst og depresjon), funksjonell restitusjon (tilbakeføring av dagliglivets aktiviteter), selvvurdert restitusjon og kognitiv restitusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal-, thorax- og artroplastikkkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv større abdominal-, thorax- og artroplastikkkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig forståelse av engelsk eller fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Elektiv større abdominal-, thorax- og artroplastikkkirurgi
Alle samtykkende pasienter som er planlagt for elektiv større abdominal-, thorax- og artroplastikkkirurgi vil bli fulgt i 8 uker etter operasjonen for å måle kvaliteten på restitusjonen ved bruk av PQRS.
|
PQRS fullføres før operasjonen for å gi grunnlinjeverdier, og deretter gjentas med forskjellige intervaller: 15 minutter, 40 minutter, 1 og 3 dager og 4-8 uker etter fullført operasjon.
Utvinning er bredt definert som tilbakevending til baseline eller bedre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av utvinning (tilbake til baseline eller bedre) i det kognitive domenet til PQRS
Tidsramme: postoperativ dag 3
|
postoperativ dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13-141-SDR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
Kliniske studier på Postoperativ Quality Recovery Scale (PQRS)
-
Ankara UniversityFullførtStor abdominal kirurgi | Pasientrapportert utfallTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtDeliriumForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtKirurgisk inngrep | LitenFrankrike
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Cerebrovaskulær ulykke | Store uønskede hjertehendelser | ModellerKina
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekruttering
-
University of British ColumbiaRekrutteringKirurgi | Hjertehendelse | Hjertesykdom | Hjertekomplikasjon | Hjerteklaffsykdom | Kirurgi-komplikasjonerCanada
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...FullførtLivskvalitet | Komplikasjoner ved keisersnitt | Obstetrisk komplikasjon | Komorbiditeter og sameksisterende tilstander | Obstetriske anestesiproblemerTyrkia
-
Avicenna Military HospitalFullførtPostoperativ utvinningMarokko
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtLaparoskopisk bariatrisk kirurgiTyrkia
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtLaparoskopisk kolecystektomiTyrkia