- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01902147
Échelle de récupération de la qualité postopératoire (PQRS)
21 septembre 2015 mis à jour par: Franco Carli
Mesurer la récupération chez les patients subissant une chirurgie abdominale, thoracique et arthroplastique majeure à l'aide d'un programme de récupération améliorée.
La récupération après une anesthésie générale et une chirurgie est une question complexe compliquée par le type de chirurgie, les soins chirurgicaux, l'inflammation, les différents médicaments et techniques anesthésiques, les comorbidités des patients et les perceptions différentes des patients et des cliniciens de ce qui constitue une bonne récupération.
Dans cette étude observationnelle, la qualité de la récupération et la satisfaction des patients seront mesurées à l'aide de l'échelle de récupération de la qualité postopératoire (PQRS).
Cet outil comprend six domaines de récupération : physiologique, nociceptif (douleurs et nausées), émotif (anxiété et dépression), récupération fonctionnelle (retour des activités de la vie quotidienne), récupération auto-évaluée et récupération cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie abdominale, thoracique et arthroplastique majeure élective
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie abdominale, thoracique et arthroplastie majeure élective
Critère d'exclusion:
- Mauvaise compréhension de l'anglais ou du français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chirurgie majeure abdominale, thoracique et arthroplastie élective
Tous les patients consentants programmés pour une chirurgie abdominale, thoracique et arthroplastique majeure élective seront suivis pendant 8 semaines après la chirurgie pour mesurer la qualité de la récupération à l'aide du PQRS.
|
Le PQRS est rempli avant la chirurgie pour fournir des valeurs de base, puis répété à différents intervalles : 15 minutes, 40 minutes, 1 et 3 jours et 4 à 8 semaines après la fin de la chirurgie.
La récupération est généralement définie comme un retour à la ligne de base ou mieux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence de récupération (retour à la ligne de base ou mieux) dans le domaine cognitif du PQRS
Délai: jour postopératoire 3
|
jour postopératoire 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2013
Première publication (Estimation)
18 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-141-SDR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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