- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01902147
Posztoperatív minőségi helyreállítási skála (PQRS)
2015. szeptember 21. frissítette: Franco Carli
A nagy hasi, mellkasi és ízületi műtéten átesett betegek felépülésének mérése továbbfejlesztett gyógyulási program segítségével.
Az általános érzéstelenítést és műtétet követő felépülés összetett kérdés, amelyet összezavarnak a műtét típusa, a sebészeti ellátás, a gyulladás, a különböző érzéstelenítő gyógyszerek és technikák, a betegek társbetegségei, valamint a betegek és a klinikusok eltérő felfogása arról, hogy mi számít jó gyógyulásnak.
Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a gyógyulás minőségét és a betegek elégedettségét a Postoperative Quality Recovery Scale (PQRS) segítségével mérik.
Ez az eszköz a felépülés hat területét tartalmazza: fiziológiai, nociceptív (fájdalom és hányinger), érzelmi (szorongás és depresszió), funkcionális helyreállítás (a mindennapi tevékenységek visszatérése), önértékelésű helyreállítás és kognitív helyreállítás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív nagy hasi, mellkasi és ízületi műtéten áteső betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív nagyobb hasi, mellkasi és ízületi műtét
Kizárási kritériumok:
- Gyenge angol vagy francia nyelvértés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Választható nagyobb hasi, mellkasi és ízületi műtét
Minden beleegyező beteget, akit elektív nagy hasi, mellkasi és arthroplasztikai műtétre terveztek, a műtét után 8 hétig követnek, hogy a PQRS segítségével mérjék a felépülés minőségét.
|
A PQRS-t a műtét előtt befejezik, hogy megadják az alapértékeket, majd különböző időközönként megismételjék: 15 perc, 40 perc, 1 és 3 nappal, valamint 4-8 héttel a műtét befejezése után.
A felépülést tágabb értelemben úgy definiálják, mint az alapvonalhoz vagy jobbhoz való visszatérést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyógyulás előfordulása (visszatérés az alapvonalhoz vagy jobb) a PQRS kognitív tartományában
Időkeret: posztoperatív nap 3
|
posztoperatív nap 3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-141-SDR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .