- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01902147
Postoperativ Quality Recovery Scale (PQRS)
21 september 2015 uppdaterad av: Franco Carli
Mätning av återhämtning hos patienter som genomgår större buk-, bröst- och artroplastikkirurgi med hjälp av ett förbättrat återhämtningsprogram.
Återhämtning efter allmän anestesi och kirurgi är en komplex fråga som förväxlas av typen av operation, kirurgisk vård, inflammation, olika anestesiläkemedel och tekniker, patientkomorbiditeter och olika patient- och läkareuppfattningar om vad som utgör god återhämtning.
I denna observationsstudie kommer kvaliteten på återhämtningen och patienttillfredsställelsen att mätas med hjälp av Postoperative Quality Recovery Scale (PQRS).
Det här verktyget inkluderar sex domäner för återhämtning: fysiologisk, nociceptiv (smärta och illamående), emotionell (ångest och depression), funktionell återhämtning (återgång av dagliga aktiviteter), självutvärderad återhämtning och kognitiv återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv större buk-, bröst- och artroplastikkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv större buk-, bröst- och artroplastikkirurgi
Exklusions kriterier:
- Dålig förståelse av engelska eller franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elektiv större buk-, bröst- och artroplastikkirurgi
Alla samtyckande patienter som är schemalagda för elektiv större buk-, bröst- och artroplastikkirurgi kommer att följas i 8 veckor efter operationen för att mäta kvaliteten på återhämtningen med PQRS.
|
PQRS avslutas före operation för att ge baslinjevärden och upprepas sedan med olika intervall: 15 minuter, 40 minuter, 1 och 3 dagar och 4-8 veckor efter avslutad operation.
Återhämtning definieras brett som återgång till baslinjen eller bättre.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidensen av återhämtning (återgång till baslinjen eller bättre) i den kognitiva domänen av PQRS
Tidsram: postoperativ dag 3
|
postoperativ dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-141-SDR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .