The Surrogate Project (Surogate Storytelling)

Účastníci, kterým bude intervence přidělena, se zúčastní rozhovoru s vyškoleným interventem, který jim usnadní vyprávění jejich „příběhu“ – osobní zkušenosti, kterou prošli jako náhradníci s rozhodovací pravomocí pro milovanou osobu na jednotce intenzivní péče (JIP). , kteří následně zemřeli poté, co bylo učiněno rozhodnutí omezit život udržující léčbu (LST).

Tito účastníci budou hodnoceni pomocí dotazníků na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců po smrti jejich blízkého (pacienta na JIP).

Během intervenčního rozhovoru posoudíme akutní riziko sebepoškozování (nebo poškození druhých) a následné požadované doporučení krizových služeb v oblasti duševního zdraví účastníků. Vyškolení kliničtí lékaři provádějící rozhovory v případě potřeby doporučí a zaznamenají počet účastníků vyžadujících tuto službu.

Méně než 5 % účastníků vyžadujících doporučení akutní krize duševního zdraví bude považováno za přijatelné a za indikátor bezpečnosti studie.

Po vyplnění základního dotazníku náhodně vybereme účastníky, kteří souhlasí s účastí ve 2. části studie. Způsobilí účastníci budou randomizováni se stejným počtem účastníků v intervenčních a kontrolních skupinách.

Randomizace 30 způsobilých účastníků do intervenční skupiny a 30 do kontrolní skupiny bude považována za úspěšnou a za indikátor proveditelnosti studie.

Požádáme účastníky, aby nahlásili své zkušenosti s účastí ve studii tím, že se jich zeptáme: "Jaké pocity ve vás vyvolala účast v této studii?" K dispozici bude pět (5) odpovědí: mnohem lepší, lepší, ani lepší, ani horší, horší nebo mnohem horší.

10 % nebo méně účastníků, kteří uvádějí, že se díky studii cítili „hůře“ nebo „mnohem hůře“, bude považováno za úspěšné a za ukazatel přijatelnosti studie.

Požádáme účastníky, aby uvedli, jak zatěžující pro ně byla účast v této studii tím, že se jich zeptáme, zda rozhodně souhlasí, souhlasí, ani souhlasí, ani nesouhlasí, nesouhlasí nebo rozhodně nesouhlasí s tímto tvrzením: „Účast v této studii byla zatěžující.“

10 % nebo méně účastníků, kteří uvedli, že studie byla zatěžující, s odpovědí „Rozhodně souhlasím“ nebo „Souhlasím“, bude považováno za úspěšné a za indikátor přijatelnosti studie.

Požádáme účastníky, aby nahlásili, zda litují účasti v této studii, a to tak, že se zeptají, zda rozhodně souhlasí, souhlasí, ani souhlasí, ani nesouhlasí, nesouhlasí nebo rozhodně nesouhlasí s tímto tvrzením: „Přál bych si, abych nesouhlasil s účastí ve studii. "

10 % nebo méně účastníků, kteří uvedli, že litují své účasti v této studii, s odpovědí „Rozhodně souhlasím“ nebo „Souhlasím“, bude považováno za úspěšné a za indikátor přijatelnosti studie.

Míru zapsání vyhodnotíme zaznamenáním počtu způsobilých účastníků, kteří souhlasí s účastí a účastní se intervence nebo kontroly. Míra zápisu bude porovnávat počet v této zúčastněné skupině s celkovým počtem oprávněných účastníků.

Míru zápisu vyšší než 60 % budeme považovat za úspěšnou a za ukazatel proveditelnosti studia.

Zaznamenáme počet způsobilých účastníků náhodně přiřazených k intervenčnímu sezení, kteří dokončí intervenční sezení. Vypočítáme míru dokončení intervenčního sezení.

Míra dokončení 80 % nebo vyšší bude považována za úspěšnou a za ukazatel proveditelnosti studie.

Zaznamenáme počet účastníků, kteří vyplní 3měsíční kontrolní dotazník.

Míra dokončení 80 % nebo vyšší bude považována za úspěšnou a za ukazatel proveditelnosti studie.

Zaznamenáme počet účastníků, kteří vyplní 6měsíční kontrolní dotazník.

Míra dokončení 70 % nebo vyšší bude považována za úspěšnou a za ukazatel proveditelnosti studie.

Shrneme rozsah a rozložení symptomů úzkosti účastníků pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS).

Protože se jedná o pilotní zkoušku, nebudeme provádět formální testy účinnosti.

Shrneme rozsah a rozložení symptomů úzkosti účastníků pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS).

Protože se jedná o pilotní zkoušku, nebudeme provádět formální testy účinnosti.

Shrneme rozsah a rozložení symptomů úzkosti účastníků pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS).

Protože se jedná o pilotní zkoušku, nebudeme provádět formální testy účinnosti.

Shrneme rozsah a rozložení symptomů deprese účastníků pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a dotazníku Primární péče o hodnocení duševních poruch: zdravotní stav pacienta (PRIME-MD PHQ-9).

Protože se jedná o pilotní zkoušku, nebudeme provádět formální testy účinnosti.

Shrneme rozsah a rozložení symptomů deprese účastníků pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a dotazníku Primární péče o hodnocení duševních poruch: zdravotní stav pacienta (PRIME-MD PHQ-9).

Protože se jedná o pilotní zkoušku, nebudeme provádět formální testy účinnosti.

Shrneme rozsah a rozložení symptomů deprese účastníků pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a dotazníku Primární péče o hodnocení duševních poruch: zdravotní stav pacienta (PRIME-MD PHQ-9).

Protože se jedná o pilotní zkoušku, nebudeme provádět formální testy účinnosti.

Požádáme účastníky, aby ohodnotili svou současnou úroveň úzkosti pomocí škály subjektivních jednotek úzkosti (SUDS) na stupnici od 0 do 100, kde 0 je absolutní klid a 100 je nejhorší představitelná úzkost, během a po jejich účasti na studijní intervenční rozhovor.

Méně než 20 % účastníků, kteří po pohovoru zažili velmi vysokou míru úzkosti (SUDS > 70), bude považováno za úspěšné a za indikátor přijatelného bezpečí.

Poznámka: Toto je předpokládaná úroveň přijatelnosti se subjektivní mírou. Náš multidisciplinární tým bude pokračovat v hodnocení bezpečnosti účasti v průběhu studie.