Das Surrogate-Projekt (Surrogate Storytelling)

Teilnehmer, denen die Intervention zugewiesen wurde, nehmen an einem Interview mit einem ausgebildeten Interventionisten teil, der ihnen dabei hilft, ihre „Geschichte“ zu erzählen – die persönliche Erfahrung, die sie als stellvertretender Entscheidungsträger für einen geliebten Menschen auf der Intensivstation (ICU) gemacht haben. , die später starben, nachdem beschlossen wurde, lebenserhaltende Behandlungen (LST) einzuschränken.

Diese Teilnehmer werden zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate nach dem Tod ihres Angehörigen (Intensivpatienten) anhand von Fragebögen ausgewertet.

Wir werden das akute Risiko einer Selbstverletzung (oder einer Schädigung anderer) und die anschließend erforderlichen Überweisungen an Krisendienste für psychische Gesundheit bei den Teilnehmern während des gesamten Interventionsgesprächs beurteilen. Geschulte Kliniker, die Interviews führen, überweisen bei Bedarf und erfassen die Anzahl der Teilnehmer, die diesen Service benötigen.

Weniger als 5 % der Teilnehmer, die eine Überweisung in eine akute psychische Krise benötigen, werden als akzeptabel und als Indikator für die Studiensicherheit angesehen.

Wir werden Teilnehmer, die der Teilnahme am 2. Teil der Studie zustimmen, nach dem Ausfüllen eines Basisfragebogens randomisieren. Berechtigte Teilnehmer werden mit der gleichen Anzahl von Teilnehmern in den Interventions- und Kontrollgruppen randomisiert.

Die Randomisierung von 30 teilnahmeberechtigten Teilnehmern in die Interventionsgruppe und 30 in die Kontrollgruppe gilt als erfolgreich und als Indikator für die Durchführbarkeit der Studie.

Wir bitten die Teilnehmer, über ihre Erfahrungen mit der Studienteilnahme zu berichten, indem wir sie fragen: „Wie haben Sie sich durch die Teilnahme an dieser Studie gefühlt?“ Es stehen fünf (5) Antwortmöglichkeiten zur Verfügung: Viel besser, Besser, Weder besser noch schlechter, Schlechter oder Viel schlechter.

10 % oder weniger Teilnehmer, die angeben, dass sie sich durch die Studie „schlechter“ oder „viel schlechter“ fühlten, gelten als erfolgreich und sind ein Indikator für die Akzeptanz der Studie.

Wir werden die Teilnehmer bitten, anzugeben, wie belastend sie die Teilnahme an dieser Studie für sie empfanden, indem wir fragen, ob sie dieser Aussage voll und ganz zustimmen, zustimmen, weder zustimmen noch nicht zustimmen, nicht zustimmen oder überhaupt nicht zustimmen: „Die Teilnahme an dieser Studie war eine Belastung.“

10 % oder weniger Teilnehmer, die angeben, dass die Studie belastend war, mit der Antwort „Stimme voll und ganz zu“ oder „Stimme zu“, gelten als erfolgreich und sind ein Indikator für die Akzeptanz der Studie.

Wir bitten die Teilnehmer zu melden, wenn sie die Teilnahme an dieser Studie bereuen, indem wir fragen, ob sie dieser Aussage voll und ganz zustimmen, zustimmen, weder zustimmen noch nicht zustimmen, nicht zustimmen oder überhaupt nicht zustimmen: „Ich wünschte, ich hätte der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt.“ "

10 % oder weniger Teilnehmer, die angeben, dass sie ihre Teilnahme an dieser Studie bereuen, mit der Antwort „Stimme voll und ganz zu“ oder „Stimme zu“, gelten als erfolgreich und sind ein Indikator für die Akzeptanz der Studie.

Wir beurteilen die Einschreibungsrate, indem wir die Anzahl der berechtigten Teilnehmer erfassen, die der Teilnahme zustimmen und an der Intervention oder Kontrolle teilnehmen. Die Einschreibungsrate vergleicht die Anzahl dieser zugestimmten Teilnehmergruppe mit der Gesamtzahl der angetroffenen berechtigten Teilnehmer.

Wir betrachten eine Einschreibungsquote von mehr als 60 % als erfolgreich und als Indikator für die Durchführbarkeit des Studiums.

Wir erfassen die Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die zufällig der Interventionssitzung zugewiesen werden und die Interventionssitzung abschließen. Wir berechnen eine Abschlussquote für die Interventionssitzung.

Eine Abschlussquote von 80 % oder mehr gilt als erfolgreich und als Indikator für die Durchführbarkeit des Studiums.

Wir erfassen die Anzahl der Teilnehmer, die den dreimonatigen Folgefragebogen ausfüllen.

Eine Abschlussquote von 80 % oder mehr gilt als erfolgreich und als Indikator für die Durchführbarkeit des Studiums.

Wir erfassen die Anzahl der Teilnehmer, die den 6-monatigen Folgefragebogen ausfüllen.

Eine Abschlussquote von 70 % oder mehr gilt als erfolgreich und als Indikator für die Durchführbarkeit des Studiums.

Wir werden Umfang und Verteilung der Angstsymptome der Teilnehmer anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zusammenfassen.

Da es sich um einen Pilotversuch handelt, werden wir keine formellen Wirksamkeitstests durchführen.

Wir werden Umfang und Verteilung der Angstsymptome der Teilnehmer anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zusammenfassen.

Da es sich um einen Pilotversuch handelt, werden wir keine formellen Wirksamkeitstests durchführen.

Wir werden Umfang und Verteilung der Angstsymptome der Teilnehmer anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zusammenfassen.

Da es sich um einen Pilotversuch handelt, werden wir keine formellen Wirksamkeitstests durchführen.

Wir werden das Spektrum und die Verteilung der Depressionssymptome der Teilnehmer mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und dem Primary Care Evaluation of Mental Disorders: Patient Health Questionnaire (PRIME-MD PHQ-9) zusammenfassen.

Da es sich um einen Pilotversuch handelt, werden wir keine formellen Wirksamkeitstests durchführen.

Wir werden das Spektrum und die Verteilung der Depressionssymptome der Teilnehmer mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und dem Primary Care Evaluation of Mental Disorders: Patient Health Questionnaire (PRIME-MD PHQ-9) zusammenfassen.

Da es sich um einen Pilotversuch handelt, werden wir keine formellen Wirksamkeitstests durchführen.

Wir werden das Spektrum und die Verteilung der Depressionssymptome der Teilnehmer mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und dem Primary Care Evaluation of Mental Disorders: Patient Health Questionnaire (PRIME-MD PHQ-9) zusammenfassen.

Da es sich um einen Pilotversuch handelt, werden wir keine formellen Wirksamkeitstests durchführen.

Wir bitten die Teilnehmer, während und nach ihrer Teilnahme an der Subjektive Units of Distress Scale (SUDS) ihr aktuelles Ausmaß an Stress auf einer Skala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 0 für absolute Ruhe und 100 für den schlimmsten vorstellbaren Stress steht Studieninterventionsinterview.

Wenn weniger als 20 % der Teilnehmer nach dem Interview ein sehr hohes Maß an Stress (SUDS > 70) verspüren, gilt dies als erfolgreich und ein Indikator für akzeptable Sicherheit.

Hinweis: Dies ist ein projiziertes Maß an Akzeptanz mit einem subjektiven Maß. Unser multidisziplinäres Team wird die Sicherheit der Teilnahme während der gesamten Studie weiterhin bewerten.