Le projet de substitution (Surrogate Storytelling)

Les participants affectés à l'intervention participeront à un entretien avec un interventionniste qualifié qui facilitera le récit de leur «histoire» - l'expérience personnelle qu'ils ont vécue en tant que décideur de substitution pour un être cher dans l'unité de soins intensifs (USI) , qui est décédé par la suite après que des décisions ont été prises pour limiter les traitements de survie (LST).

Ces participants seront évalués avec des questionnaires au départ, 3 mois et 6 mois après le décès de leur proche (patient en soins intensifs).

Nous évaluerons le risque aigu d'automutilation (ou de préjudice à autrui) et les références ultérieures requises vers des services de crise en santé mentale chez les participants tout au long de l'entretien d'intervention. Des cliniciens formés menant des entretiens référeront au besoin et enregistreront le nombre de participants nécessitant ce service.

Moins de 5 % des participants nécessitant une orientation en cas de crise de santé mentale aiguë seront considérés comme acceptables et un indicateur de la sécurité de l'étude.

Nous randomiserons les participants qui consentent à participer à la 2e partie de l'étude, après avoir rempli un questionnaire de base. Les participants éligibles seront randomisés avec un nombre égal de participants dans les groupes d'intervention et de contrôle.

La randomisation de 30 participants éligibles dans le groupe d'intervention et de 30 dans le groupe témoin sera considérée comme réussie et un indicateur de faisabilité de l'étude.

Nous demanderons aux participants de rapporter leur expérience de participation à l'étude en leur demandant : « Qu'est-ce que la participation à cette étude vous a fait ressentir ? » Cinq (5) choix de réponses seront proposés : Beaucoup mieux, Mieux, Ni mieux ni pire, Pire ou Bien pire.

10 % ou moins de participants déclarant que l'étude les a fait se sentir « Pire » ou « Bien pire » seront considérés comme ayant réussi et un indicateur d'acceptabilité de l'étude.

Nous demanderons aux participants d'indiquer à quel point leur participation à cette étude a été pénible pour eux en leur demandant s'ils sont tout à fait d'accord, d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord ou fortement en désaccord avec cette affirmation : "Participer à cette étude était pénible."

10 % ou moins de participants déclarant que l'étude était contraignante, avec une réponse « Tout à fait d'accord » ou « D'accord » seront considérés comme ayant réussi et un indicateur d'acceptabilité de l'étude.

Nous demanderons aux participants de signaler s'ils regrettent d'avoir participé à cette étude en leur demandant s'ils sont tout à fait d'accord, d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord ou fortement en désaccord avec cette affirmation : "J'aurais aimé ne pas avoir accepté de participer à l'étude. "

10 % ou moins de participants signalant qu'ils regrettent leur participation à cette étude, avec une réponse « Tout à fait d'accord » ou « D'accord » seront considérés comme ayant réussi et un indicateur d'acceptabilité de l'étude.

Nous évaluerons le taux d'inscription en enregistrant le nombre de participants éligibles qui consentent à participer et participent effectivement à l'intervention ou au contrôle. Le taux d'inscription comparera le nombre de participants de ce groupe consentant avec le nombre total de participants éligibles rencontrés.

Nous considérerons un taux d'inscription supérieur à 60% comme une réussite et un indicateur de faisabilité de l'étude.

Nous enregistrerons le nombre de participants éligibles assignés au hasard à la session d'intervention qui terminent la session d'intervention. Nous calculerons un taux de réalisation pour la séance d'intervention.

Un taux d'achèvement de 80 % ou plus sera considéré comme un succès et un indicateur de faisabilité de l'étude.

Nous enregistrerons le nombre de participants qui remplissent le questionnaire de suivi à 3 mois.

Un taux d'achèvement de 80 % ou plus sera considéré comme un succès et un indicateur de faisabilité de l'étude.

Nous enregistrerons le nombre de participants qui remplissent le questionnaire de suivi à 6 mois.

Un taux d'achèvement de 70 % ou plus sera considéré comme un succès et un indicateur de faisabilité de l'étude.

Nous résumerons la gamme et la distribution des symptômes d'anxiété des participants avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).

Comme il s'agit d'un essai pilote, nous n'effectuerons pas de tests formels d'efficacité.

Nous résumerons la gamme et la distribution des symptômes d'anxiété des participants avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).

Comme il s'agit d'un essai pilote, nous n'effectuerons pas de tests formels d'efficacité.

Nous résumerons la gamme et la distribution des symptômes d'anxiété des participants avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).

Comme il s'agit d'un essai pilote, nous n'effectuerons pas de tests formels d'efficacité.

Nous résumerons la gamme et la distribution des symptômes de dépression des participants avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et l'évaluation des soins primaires des troubles mentaux : questionnaire sur la santé du patient (PRIME-MD PHQ-9).

Comme il s'agit d'un essai pilote, nous n'effectuerons pas de tests formels d'efficacité.

Nous résumerons la gamme et la distribution des symptômes de dépression des participants avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et l'évaluation des soins primaires des troubles mentaux : questionnaire sur la santé du patient (PRIME-MD PHQ-9).

Comme il s'agit d'un essai pilote, nous n'effectuerons pas de tests formels d'efficacité.

Nous résumerons la gamme et la distribution des symptômes de dépression des participants avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et l'évaluation des soins primaires des troubles mentaux : questionnaire sur la santé du patient (PRIME-MD PHQ-9).

Comme il s'agit d'un essai pilote, nous n'effectuerons pas de tests formels d'efficacité.

Nous demanderons aux participants d'évaluer leur niveau actuel de détresse avec l'échelle des unités subjectives de détresse (SUDS) basée sur une échelle de 0 à 100, où 0 est absolument calme et 100 est la pire détresse imaginable, pendant et après leur participation au entretien d'intervention d'étude.

Moins de 20 % des participants éprouvant des niveaux de détresse très élevés (SUDS > 70) après l'entretien seront considérés comme ayant réussi et un indicateur de sécurité acceptable.

Remarque : Il s'agit d'un niveau d'acceptabilité projeté avec une mesure subjective. Notre équipe multidisciplinaire continuera d'évaluer la sécurité de la participation tout au long de l'étude.