Суррогатный проект (Суррогатное повествование)

Участники, назначенные для вмешательства, примут участие в интервью с обученным специалистом по вмешательству, который поможет рассказать свою «историю» - личный опыт, через который они прошли в качестве суррогатного лица, принимающего решения для любимого человека в отделении интенсивной терапии (ОИТ). , который впоследствии умер после того, как было принято решение ограничить поддерживающее жизнь лечение (LST).

Эти участники будут оцениваться с помощью анкет на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после смерти их близкого человека (пациент в отделении интенсивной терапии).

Мы будем оценивать острый риск членовредительства (или причинения вреда другим) и последующего обязательного направления участников в кризисные службы психического здоровья на протяжении всего интервенционного интервью. Обученные клиницисты, проводящие интервью, при необходимости направят к вам и запишут количество участников, нуждающихся в этой услуге.

Менее 5% участников, нуждающихся в направлении в связи с острым кризисом психического здоровья, будут считаться приемлемыми и показателем безопасности исследования.

Мы рандомизируем участников, которые согласятся на участие во 2-й части исследования, после заполнения базового вопросника. Приемлемые участники будут рандомизированы с равным количеством участников в экспериментальной и контрольной группах.

Рандомизация 30 подходящих участников в группу вмешательства и 30 в контрольную группу будет считаться успешной и показателем осуществимости исследования.

Мы попросим участников рассказать о своем опыте участия в исследовании, спросив их: «Как вы себя чувствовали, участвуя в этом исследовании?» Будут даны пять (5) вариантов ответа: Гораздо лучше, Лучше, Ни лучше, ни хуже, Хуже или Намного хуже.

10% или менее участников, сообщивших, что исследование заставило их чувствовать себя «хуже» или «намного хуже», будут считаться успешными и показателем приемлемости исследования.

Мы попросим участников сообщить, насколько обременительным, по их мнению, было для них участие в этом исследовании, спросив, согласны ли они полностью, согласны, ни согласны, ни не согласны, не согласны или полностью не согласны с этим утверждением: «Участие в этом исследовании было обременительным».

10% или менее участников, сообщивших, что исследование было обременительным, с ответом «Полностью согласен» или «Согласен», будут считаться успешными и показателем приемлемости исследования.

Мы попросим участников сообщить, сожалеют ли они об участии в этом исследовании, спросив, согласны ли они полностью, согласны, ни согласны, ни не согласны, не согласны или полностью не согласны с этим утверждением: «Мне жаль, что я не соглашался участвовать в исследовании. "

10% или менее участников, сообщивших, что они сожалеют о своем участии в этом исследовании, с ответом «Полностью согласен» или «Согласен», будут считаться успешными и показателем приемлемости исследования.

Мы оценим уровень зачисления, записав количество подходящих участников, которые согласны участвовать и действительно участвуют в вмешательстве или контроле. Уровень зачисления будет сравнивать количество в этой согласованной участвующей группе с общим количеством встреченных подходящих участников.

Мы будем считать уровень зачисления более 60% успешным и показателем возможности обучения.

Мы будем записывать количество подходящих участников, случайным образом назначенных на сеанс вмешательства, которые завершат сеанс вмешательства. Мы рассчитаем скорость завершения интервенционной сессии.

Уровень завершения 80% или выше будет считаться успешным и показателем возможности обучения.

Мы будем регистрировать количество участников, заполнивших 3-месячный контрольный вопросник.

Уровень завершения 80% или выше будет считаться успешным и показателем возможности обучения.

Мы будем регистрировать количество участников, заполнивших анкету для последующего наблюдения через 6 месяцев.

Уровень завершения 70% или выше будет считаться успешным и показателем возможности обучения.

Мы обобщим диапазон и распределение симптомов тревоги у участников с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).

Поскольку это пилотное испытание, мы не будем проводить официальные тесты эффективности.

Мы обобщим диапазон и распределение симптомов тревоги у участников с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).

Поскольку это пилотное испытание, мы не будем проводить официальные тесты эффективности.

Мы обобщим диапазон и распределение симптомов тревоги у участников с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).

Поскольку это пилотное испытание, мы не будем проводить официальные тесты эффективности.

Мы обобщим диапазон и распределение симптомов депрессии у участников с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) и Первичной оценки психических расстройств: опросник здоровья пациента (PRIME-MD PHQ-9).

Поскольку это пилотное испытание, мы не будем проводить официальные тесты эффективности.

Мы обобщим диапазон и распределение симптомов депрессии у участников с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) и Первичной оценки психических расстройств: опросник здоровья пациента (PRIME-MD PHQ-9).

Поскольку это пилотное испытание, мы не будем проводить официальные тесты эффективности.

Мы обобщим диапазон и распределение симптомов депрессии у участников с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) и Первичной оценки психических расстройств: опросник здоровья пациента (PRIME-MD PHQ-9).

Поскольку это пилотное испытание, мы не будем проводить официальные тесты эффективности.

Мы попросим участников оценить свой нынешний уровень дистресса с помощью Шкалы субъективных единиц дистресса (SUDS) на основе шкалы от 0 до 100, где 0 — абсолютное спокойствие, а 100 — самый сильный дистресс, какой только можно вообразить, во время и после их участия в эксперименте. исследование интервенционное интервью.

Менее 20% участников, испытывающих очень высокий уровень дистресса (SUDS> 70) после интервью, будут считаться успешными и показателем приемлемой безопасности.

Примечание. Это предполагаемый уровень приемлемости с субъективной мерой. Наша междисциплинарная команда продолжит оценивать безопасность участия на протяжении всего исследования.