Surrogatprosjektet (Surrogate Storytelling)

Deltakere som er tildelt til å motta intervensjonen vil delta i et intervju med en utdannet intervensjonist som vil gjøre det lettere å fortelle deres "historie" - den personlige opplevelsen de gikk gjennom som en stedfortreder beslutningstaker for en kjær på intensivavdelingen (ICU) , som senere døde etter at det ble tatt beslutninger om å begrense livsopprettholdende behandlinger (LST).

Disse deltakerne vil bli evaluert med spørreskjemaer ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter døden til deres kjære (ICU-pasient).

Vi vil vurdere akutt risiko for selvskading (eller skade på andre) og påfølgende nødvendige henvisninger til psykisk helsekrisetjenester hos deltakere gjennom intervensjonsintervjuet. Trente klinikere som gjennomfører intervjuer vil referere ved behov og registrere antall deltakere som trenger denne tjenesten.

Mindre enn 5 % av deltakerne som trenger en henvisning til akutt psykisk helsekrise vil bli ansett som akseptable og en indikator på studiesikkerhet.

Vi vil randomisere deltakere som samtykker til deltakelse i den andre delen av studien, etter å ha fullført et baseline-spørreskjema. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert med like mange deltakere i intervensjons- og kontrollgruppen.

Randomisering av 30 kvalifiserte deltakere til intervensjonsgruppen og 30 til kontrollen vil bli ansett som vellykket og en indikator på studiens gjennomførbarhet.

Vi vil be deltakerne om å rapportere sin opplevelse av studiedeltakelse ved å spørre dem: "Hvordan følte deltakelse i denne studien deg?" Fem (5) svarvalg vil bli gitt: Mye bedre, Bedre, Verken bedre eller verre, Verre eller Mye verre.

10 % eller færre deltakere som rapporterer at studien fikk dem til å føle seg "verre" eller "mye verre" vil bli ansett som vellykket og en indikator på studiens aksept.

Vi vil be deltakerne om å rapportere hvor tyngende de følte deltakelsen i denne studien var for dem ved å spørre om de er helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig eller helt uenig i denne påstanden: «Å delta i denne studien var belastende».

10 % eller færre deltakere som rapporterer at studien var tyngende, med et svar på "helt enig" eller "enig" vil bli ansett som vellykket og en indikator på studiens aksept.

Vi vil be deltakerne om å rapportere om de angrer på deltagelse i denne studien ved å spørre om de er helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig eller helt uenig i denne påstanden: «Jeg skulle ønske jeg ikke hadde sagt ja til å delta i studien. "

10 % eller færre deltakere som rapporterer at de angrer på at de deltok i denne studien, med et svar på "helt enig" eller "enig" vil bli ansett som vellykket og en indikator på studiens aksept.

Vi vil vurdere påmeldingsraten ved å registrere antall kvalifiserte deltakere som samtykker til å delta og deltar i intervensjonen eller kontrollen. Påmeldingsraten vil sammenligne antallet i denne samtykkende deltakende gruppen med det totale antallet kvalifiserte deltakere som påtreffes.

Vi vil vurdere en påmeldingsrate på over 60 % for å være vellykket og en indikator på studiemulighet.

Vi vil registrere antall kvalifiserte deltakere som er tilfeldig tildelt intervensjonsøkten som fullfører intervensjonsøkten. Vi vil beregne en fullføringsgrad for intervensjonsøkten.

En fullføringsgrad på 80 % eller mer vil bli ansett som vellykket og en indikator på studiegjennomførbarhet.

Vi vil registrere antall deltakere som fullfører det 3-måneders oppfølgingsskjemaet.

En fullføringsgrad på 80 % eller mer vil bli ansett som vellykket og en indikator på studiegjennomførbarhet.

Vi vil registrere antall deltakere som fullfører det 6-måneders oppfølgingsskjemaet.

En fullføringsgrad på 70 % eller mer vil bli ansett som vellykket og en indikator på studiegjennomførbarhet.

Vi vil oppsummere rekkevidde og fordeling av deltakernes angstsymptomer med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Fordi dette er et pilotforsøk, vil vi ikke gjennomføre formelle tester av effekt.

Vi vil oppsummere rekkevidde og fordeling av deltakernes angstsymptomer med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Fordi dette er et pilotforsøk, vil vi ikke gjennomføre formelle tester av effekt.

Vi vil oppsummere rekkevidde og fordeling av deltakernes angstsymptomer med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Fordi dette er et pilotforsøk, vil vi ikke gjennomføre formelle tester av effekt.

Vi vil oppsummere rekkevidden og fordelingen av deltakernes depresjonssymptomer med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Primary Care Evaluation of Mental Disorders: Patient Health Questionnaire (PRIME-MD PHQ-9).

Fordi dette er et pilotforsøk, vil vi ikke gjennomføre formelle tester av effekt.

Vi vil oppsummere rekkevidden og fordelingen av deltakernes depresjonssymptomer med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Primary Care Evaluation of Mental Disorders: Patient Health Questionnaire (PRIME-MD PHQ-9).

Fordi dette er et pilotforsøk, vil vi ikke gjennomføre formelle tester av effekt.

Vi vil oppsummere rekkevidden og fordelingen av deltakernes depresjonssymptomer med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Primary Care Evaluation of Mental Disorders: Patient Health Questionnaire (PRIME-MD PHQ-9).

Fordi dette er et pilotforsøk, vil vi ikke gjennomføre formelle tester av effekt.

Vi vil be deltakerne vurdere sitt nåværende nødnivå med Subjective Units of Distress Scale (SUDS) basert på en skala fra 0-100, der 0 er absolutt rolig og 100 er den verste nøden man kan tenke seg, under og etter deres deltakelse i studieintervensjonsintervju.

Mindre enn 20 % av deltakerne som opplever svært høye nivåer av nød (SUDS > 70) etter intervjuet vil bli ansett som vellykket og en indikator på akseptabel sikkerhet.

Merk: Dette er et anslått nivå av aksept med et subjektivt mål. Vårt tverrfaglige team vil fortsette å evaluere sikkerheten ved deltakelse gjennom hele studiet.