Projekt zastępczy (opowiadanie zastępcze)

Uczestnicy przydzieleni do interwencji wezmą udział w rozmowie z przeszkolonym interwencjonistą, który ułatwi im opowiedzenie ich „historii” – osobistego doświadczenia, które przeszli jako zastępczy decydent dla bliskiej osoby na oddziale intensywnej terapii (OIOM) , którzy następnie zmarli po podjęciu decyzji o ograniczeniu leczenia podtrzymującego życie (LST).

Uczestnicy ci zostaną poddani ocenie za pomocą kwestionariuszy na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy po śmierci bliskiej osoby (pacjent OIOM).

Ocenimy ostre ryzyko samookaleczenia (lub krzywdy innych) i późniejsze wymagane skierowania do służb kryzysowych zdrowia psychicznego u uczestników w trakcie wywiadu interwencyjnego. Przeszkoleni klinicyści przeprowadzający wywiady będą kierować się w razie potrzeby i rejestrować liczbę uczestników wymagających tej usługi.

Mniej niż 5% uczestników wymagających skierowania na ostry kryzys zdrowia psychicznego zostanie uznanych za dopuszczalne i wskaźnik bezpieczeństwa badania.

Losowo wybierzemy uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w drugiej części badania, po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni losowo z równą liczbą uczestników w grupach interwencyjnych i kontrolnych.

Randomizacja 30 kwalifikujących się uczestników do grupy interwencyjnej i 30 do grupy kontrolnej zostanie uznana za udaną i wskaźnik wykonalności badania.

Poprosimy uczestników o opisanie swoich doświadczeń związanych z udziałem w badaniu, zadając im pytanie: „Jak się czułeś uczestnicząc w tym badaniu?” Zostanie podanych pięć (5) odpowiedzi do wyboru: znacznie lepiej, lepiej, ani lepiej, ani gorzej, gorzej lub znacznie gorzej.

10% lub mniej uczestników, którzy zgłoszą, że badanie sprawiło, że poczuli się „gorzej” lub „znacznie gorzej”, zostanie uznane za pomyślne i wskaźnik akceptacji badania.

Poprosimy uczestników, aby zgłosili, jak uciążliwy był dla nich udział w tym badaniu, pytając, czy zdecydowanie się zgadzają, zgadzają się, ani się nie zgadzają, ani nie zgadzają, nie zgadzają się, ani zdecydowanie nie zgadzają się z tym stwierdzeniem: „Uczestnictwo w tym badaniu było uciążliwe”.

10% lub mniej uczestników zgłaszających, że badanie było uciążliwe, z odpowiedzią „Zdecydowanie się zgadzam” lub „Zgadzam się” zostanie uznane za pomyślne i wskaźnik akceptacji badania.

Poprosimy uczestników, aby zgłosili, czy żałują udziału w tym badaniu, pytając, czy zdecydowanie się zgadzają, zgadzają się, ani się zgadzają, ani nie zgadzają, nie zgadzają się, ani zdecydowanie nie zgadzają się z tym stwierdzeniem: „Żałuję, że nie zgodziłem się na udział w badaniu. "

10% lub mniej uczestników zgłaszających, że żałują swojego udziału w tym badaniu, z odpowiedzią „Zdecydowanie się zgadzam” lub „Zgadzam się” zostanie uznane za pomyślne i wskaźnik akceptacji badania.

Wskaźnik skolaryzacji ocenimy, odnotowując liczbę kwalifikujących się uczestników, którzy wyrażają zgodę na udział i biorą udział w interwencji lub kontroli. Współczynnik zapisów porówna liczbę w tej grupie uczestniczącej, na którą wyrażono zgodę, z ogólną liczbą napotkanych kwalifikujących się uczestników.

Rozważymy wskaźnik zapisów większy niż 60% za sukces i wskaźnik wykonalności badania.

Zarejestrujemy liczbę kwalifikujących się uczestników losowo przypisanych do sesji interwencyjnej, którzy ukończą sesję interwencyjną. Obliczymy wskaźnik ukończenia sesji interwencyjnej.

Wskaźnik ukończenia wynoszący 80% lub więcej zostanie uznany za pomyślny i wskaźnik wykonalności badania.

Zarejestrujemy liczbę uczestników, którzy wypełnią 3-miesięczny kwestionariusz uzupełniający.

Wskaźnik ukończenia wynoszący 80% lub więcej zostanie uznany za pomyślny i wskaźnik wykonalności badania.

Zarejestrujemy liczbę uczestników, którzy wypełnią 6-miesięczny kwestionariusz uzupełniający.

Wskaźnik ukończenia wynoszący 70% lub więcej zostanie uznany za pomyślny i wskaźnik wykonalności badania.

Podsumujemy zakres i rozkład objawów lękowych uczestników za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).

Ponieważ jest to badanie pilotażowe, nie przeprowadzimy formalnych testów skuteczności.

Podsumujemy zakres i rozkład objawów lękowych uczestników za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).

Ponieważ jest to badanie pilotażowe, nie przeprowadzimy formalnych testów skuteczności.

Podsumujemy zakres i rozkład objawów lękowych uczestników za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).

Ponieważ jest to badanie pilotażowe, nie przeprowadzimy formalnych testów skuteczności.

Podsumujemy zakres i rozkład objawów depresji uczestników za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz Podstawowej Opieki Zdrowotnej Oceny Zaburzeń Psychicznych: Patient Health Questionnaire (PRIME-MD PHQ-9).

Ponieważ jest to badanie pilotażowe, nie przeprowadzimy formalnych testów skuteczności.

Podsumujemy zakres i rozkład objawów depresji uczestników za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz Podstawowej Opieki Zdrowotnej Oceny Zaburzeń Psychicznych: Patient Health Questionnaire (PRIME-MD PHQ-9).

Ponieważ jest to badanie pilotażowe, nie przeprowadzimy formalnych testów skuteczności.

Podsumujemy zakres i rozkład objawów depresji uczestników za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz Podstawowej Opieki Zdrowotnej Oceny Zaburzeń Psychicznych: Patient Health Questionnaire (PRIME-MD PHQ-9).

Ponieważ jest to badanie pilotażowe, nie przeprowadzimy formalnych testów skuteczności.

Poprosimy uczestników, aby ocenili swój obecny poziom dystresu za pomocą Skali Subiektywnych Jednostek Dystresu (SUDS) w oparciu o skalę od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowity spokój, a 100 najgorszy dystres, jaki można sobie wyobrazić, w trakcie i po ich udziale w badaniu. wywiad interwencyjny w badaniu.

Mniej niż 20% uczestników doświadczających bardzo wysokiego poziomu dystresu (SUDS > 70) po rozmowie zostanie uznanych za udane i wskaźnik akceptowalnego bezpieczeństwa.

Uwaga: Jest to przewidywany poziom akceptacji z subiektywną miarą. Nasz multidyscyplinarny zespół będzie kontynuował ocenę bezpieczeństwa uczestnictwa w badaniu.