Il progetto surrogato (narrazione surrogata)

I partecipanti assegnati a ricevere l'intervento parteciperanno a un colloquio con un interventista qualificato che faciliterà il racconto della loro "storia" - l'esperienza personale che hanno vissuto come decisore surrogato per una persona cara nell'unità di terapia intensiva (ICU) , che successivamente è morto dopo che sono state prese decisioni per limitare i trattamenti di sostegno vitale (LST).

Questi partecipanti saranno valutati con questionari al basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la morte della persona amata (paziente in terapia intensiva).

Valuteremo il rischio acuto di autolesionismo (o danno ad altri) e i successivi rinvii richiesti ai servizi di crisi di salute mentale nei partecipanti durante l'intervista di intervento. I medici addestrati che conducono le interviste faranno riferimento quando necessario e registreranno il numero di partecipanti che richiedono questo servizio.

Meno del 5% dei partecipanti che richiedono un rinvio per crisi di salute mentale acuta sarà considerato accettabile e un indicatore della sicurezza dello studio.

Randomizzeremo i partecipanti che acconsentono alla partecipazione alla seconda parte dello studio, dopo il completamento di un questionario di riferimento. I partecipanti ammissibili saranno randomizzati con un numero uguale di partecipanti nei gruppi di intervento e di controllo.

La randomizzazione di 30 partecipanti ammissibili al gruppo di intervento e 30 al gruppo di controllo sarà considerata un successo e un indicatore di fattibilità dello studio.

Chiederemo ai partecipanti di riferire la loro esperienza di partecipazione allo studio chiedendo loro: "Come ti ha fatto sentire la partecipazione a questo studio?" Verranno fornite cinque (5) scelte di risposta: molto meglio, meglio, né meglio né peggio, peggio o molto peggio.

Il 10% o meno dei partecipanti che riferiscono che lo studio li ha fatti sentire "Peggio" o "Molto peggio" sarà considerato un successo e un indicatore di accettabilità dello studio.

Chiederemo ai partecipanti di riferire quanto ritengano gravosa la partecipazione a questo studio, chiedendo se sono assolutamente d'accordo, d'accordo, né d'accordo né in disaccordo, in disaccordo o fortemente in disaccordo con questa affermazione: "Partecipare a questo studio è stato gravoso".

Il 10% o meno di partecipanti che riferiscono che lo studio è stato gravoso, con una risposta di "Piena d'accordo" o "Accetto" sarà considerato di successo e un indicatore di accettabilità dello studio.

Chiederemo ai partecipanti di riferire se si sono pentiti della partecipazione a questo studio chiedendo se sono assolutamente d'accordo, d'accordo, né d'accordo né in disaccordo, in disaccordo o fortemente in disaccordo con questa affermazione: "Vorrei non aver accettato di partecipare allo studio. "

Il 10% o meno dei partecipanti che riferiscono di essersi pentiti della loro partecipazione a questo studio, con una risposta di "Completamente d'accordo" o "Accetto", saranno considerati positivi e un indicatore dell'accettabilità dello studio.

Valuteremo il tasso di iscrizione registrando il numero di partecipanti idonei che acconsentono a partecipare e partecipano all'intervento o al controllo. Il tasso di iscrizione metterà a confronto il numero in questo gruppo di partecipanti consenzienti con il numero complessivo di partecipanti idonei incontrati.

Considereremo un tasso di iscrizione superiore al 60% un successo e un indicatore di fattibilità dello studio.

Registreremo il numero di partecipanti idonei assegnati in modo casuale alla sessione di intervento che completano la sessione di intervento. Calcoleremo un tasso di completamento per la sessione di intervento.

Un tasso di completamento dell'80% o superiore sarà considerato di successo e un indicatore di fattibilità dello studio.

Registreremo il numero di partecipanti che completano il questionario di follow-up di 3 mesi.

Un tasso di completamento dell'80% o superiore sarà considerato di successo e un indicatore di fattibilità dello studio.

Registreremo il numero di partecipanti che completano il questionario di follow-up a 6 mesi.

Un tasso di completamento del 70% o superiore sarà considerato di successo e un indicatore di fattibilità dello studio.

Riassumeremo la gamma e la distribuzione dei sintomi di ansia dei partecipanti con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Poiché si tratta di una sperimentazione pilota, non condurremo test formali di efficacia.

Riassumeremo la gamma e la distribuzione dei sintomi di ansia dei partecipanti con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Poiché si tratta di una sperimentazione pilota, non condurremo test formali di efficacia.

Riassumeremo la gamma e la distribuzione dei sintomi di ansia dei partecipanti con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Poiché si tratta di una sperimentazione pilota, non condurremo test formali di efficacia.

Riassumeremo la gamma e la distribuzione dei sintomi della depressione dei partecipanti con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e la Primary Care Evaluation of Mental Disorders: Patient Health Questionnaire (PRIME-MD PHQ-9).

Poiché si tratta di una sperimentazione pilota, non condurremo test formali di efficacia.

Riassumeremo la gamma e la distribuzione dei sintomi della depressione dei partecipanti con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e la Primary Care Evaluation of Mental Disorders: Patient Health Questionnaire (PRIME-MD PHQ-9).

Poiché si tratta di una sperimentazione pilota, non condurremo test formali di efficacia.

Riassumeremo la gamma e la distribuzione dei sintomi della depressione dei partecipanti con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e la Primary Care Evaluation of Mental Disorders: Patient Health Questionnaire (PRIME-MD PHQ-9).

Poiché si tratta di una sperimentazione pilota, non condurremo test formali di efficacia.

Chiederemo ai partecipanti di valutare il loro attuale livello di disagio con la scala delle unità soggettive di disagio (SUDS) basata su una scala da 0 a 100, dove 0 è assolutamente calmo e 100 è il peggior disagio immaginabile, durante e dopo la loro partecipazione al colloquio di intervento di studio.

Meno del 20% dei partecipanti che sperimentano livelli molto elevati di disagio (SUDS> 70) dopo l'intervista sarà considerato un successo e un indicatore di sicurezza accettabile.

Nota: questo è un livello di accettabilità previsto con una misura soggettiva. Il nostro team multidisciplinare continuerà a valutare la sicurezza della partecipazione durante lo studio.