- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01902823
Vliv navigátorů onkologických sester na výsledky pacientů
12. prosince 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Pilotní test vlivu navigátorů onkologických sester na výsledky pacientů
Existují široce neoficiální důkazy, že CNN (Cancer Nurse Navigators) jsou pacienty s rakovinou vysoce ceněny, ale žádné studie nehodnotily účinky CNN na důležité výsledky hlášené pacienty nebo ukazatele kvality péče. Tato studie má dva cíle:
- Posoudit proveditelnost studia dopadu programu Aurora CNN.
- Pilotně testovat účinky služeb CNN na výsledky hlášené pacienty a indikátory kvality péče.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
- Aurora St. Luke's Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Spojené státy
- Aurora West Allis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (18 let nebo starší)
- Léčeno v Aurora St. Luke's nebo West Allis Medical Center
- Nové nebo opakující se dx rakoviny plic, prostaty, kolorektálního karcinomu nebo prsu -
Kritéria vyloučení:
- Dříve dostával služby CNN v léčebném zařízení Aurora
- Nelze číst/psát v angličtině
- Bydlení v pečovatelském domě/zařízení dlouhodobé péče
- Není schopen vyplnit studijní dotazníky -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Žádné služby navigátoru sestry
|
|
Experimentální: Služby od sestry navigátorky
|
Služby od sestry navigátorky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Spokojenost s péčí
Časové okno: Změna od výchozího stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
Změna od výchozího stavu na 3 měsíce až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Návštěvy ED/Urgentní péče
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
The Functional Assessment Cancer Therapy - General (FACT-G) hodnotí kvalitu života.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Zoufalá nálada
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer hodnotí úroveň úzkosti.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Symptom Distress
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Memorial Symptom Assessment Scale měří 32 běžných fyzických a psychických symptomů souvisejících s rakovinou.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Soupis nedávných životních zkušeností pro pacienty s rakovinou
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Tento přístroj měří 30 dráždivých látek souvisejících s rakovinou (problémů), které běžně zažívají osoby s rakovinou.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra E Ward, PhD, RN, Uniuversity of Wisconsin Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-86E
- A545000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Jiný identifikátor: UW Madison)
- OS11336 (Jiný identifikátor: UW Carbone Cancer Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika