- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01902823
Effekten av kreftsykepleiernavigatorer på pasientresultater
12. desember 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Pilottest av effekten av kreftsykepleiernavigatorer på pasientresultater
Det er utbredt anekdotiske bevis for at Cancer Nurse Navigators (CNNs) er høyt verdsatt av kreftpasienter, men ingen studier har evaluert effekten av CNN på viktige pasientrapporterte utfall eller indikatorer på kvaliteten på omsorgen. Denne studien har to mål:
- For å vurdere muligheten for å studere virkningen av Aurora CNN-programmet.
- For å pilotteste effekten av CNN-tjenester på pasientrapporterte utfall og indikatorer på omsorgskvalitet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
- Aurora St. Luke's Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Forente stater
- Aurora West Allis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (18 år eller eldre)
- Behandlet ved Aurora St. Luke's eller West Allis Medical Center
- Ny eller tilbakevendende dx av lunge-, prostata-, kolorektal- eller brystkreft -
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere mottatt CNN-tjenester på et Aurora-behandlingsanlegg
- Kan ikke lese/skrive på engelsk
- Bor på sykehjem/langtidspleieinstitusjon
- Ikke i stand til å fylle ut spørreskjemaer -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen sykepleiernavigatortjenester
|
|
|
Eksperimentell: Tjenester fra en sykepleiernavigator
|
Tjenester fra en sykepleiernavigator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: Endring fra baseline, til 3 måneder til 6 måneder
|
Endring fra baseline, til 3 måneder til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED/hastebesøk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
The Functional Assessment Cancer Therapy - General (FACT-G) vurderer livskvalitet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Opprørt stemning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer vurderer nivået av nød.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Symptom Nød
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Memorial Symptom Assessment Scale måler 32 vanlige fysiske og psykiske kreftrelaterte symptomer.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Oversikt over nyere livserfaringer for kreftpasienter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette instrumentet måler 30 kreftrelaterte irritanter (problemer) som ofte oppleves av personer med kreft.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Hovedetterforsker: Sandra E Ward, PhD, RN, Uniuversity of Wisconsin Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2019
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-86E
- A545000 (Annen identifikator: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Annen identifikator: UW Madison)
- OS11336 (Annen identifikator: UW Carbone Cancer Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)SuspendertAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Tjenester fra en sykepleiernavigator
-
University of HaifaRekrutteringOppmerksomhet svekket | Psykisk helseproblem | DrøvtyggingIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemTilbaketrukketHjertefeil | Lungebetennelse | Hypertensjon | Lungesykdom, kronisk obstruktiv | Gjeninnleggelse av pasient | Diabetes mellitus dårlig kontrollForente stater