- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01902823
Efecto de las enfermeras orientadoras del cáncer en los resultados de los pacientes
12 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Prueba piloto del efecto de las enfermeras orientadoras del cáncer en los resultados de los pacientes
Existe evidencia anecdótica generalizada de que los pacientes con cáncer valoran mucho a las enfermeras orientadoras del cáncer (CNN), pero ningún estudio ha evaluado los efectos de las CNN en resultados importantes informados por los pacientes o indicadores de calidad de la atención. Este estudio tiene dos objetivos:
- Evaluar la factibilidad de estudiar el impacto del Programa Aurora CNN.
- Para realizar una prueba piloto de los efectos de los servicios de CNN en los resultados informados por los pacientes y los indicadores de calidad de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Aurora St. Luke's Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Estados Unidos
- Aurora West Allis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (18 años de edad o más)
- Tratado en Aurora St. Luke's o West Allis Medical Center
- Diagnóstico nuevo o recurrente de cáncer de pulmón, próstata, colorrectal o de mama -
Criterio de exclusión:
- Previamente recibió servicios de CNN en un centro de tratamiento de Aurora
- Incapaz de leer/escribir en inglés
- Vivir en un hogar de ancianos/centro de atención a largo plazo
- No es capaz de completar los cuestionarios del estudio -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin servicios de guía de enfermería
|
|
Experimental: Servicios de una enfermera orientadora
|
Servicios de una enfermera orientadora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Satisfacción con la Atención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a 3 meses a 6 meses
|
Cambio desde el inicio, a 3 meses a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Visitas de urgencias/ED
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
|
Línea base, 3 meses, 6 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
|
La Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - General (FACT-G) evalúa la calidad de vida.
|
Línea base, 3 meses, 6 meses
|
Estado de ánimo angustiado
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
|
El termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer evalúa el nivel de angustia.
|
Línea base, 3 meses, 6 meses
|
Síntoma Angustia
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
|
La escala de evaluación de síntomas del Memorial mide 32 síntomas físicos y psicológicos comunes relacionados con el cáncer.
|
Línea base, 3 meses, 6 meses
|
El inventario de experiencias de vida recientes para pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
|
Este instrumento mide 30 irritantes relacionados con el cáncer (molestias) comúnmente experimentados por personas con cáncer.
|
Línea base, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Sandra E Ward, PhD, RN, Uniuversity of Wisconsin Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-86E
- A545000 (Otro identificador: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Otro identificador: UW Madison)
- OS11336 (Otro identificador: UW Carbone Cancer Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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