- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01902823
Wpływ nawigatorów pielęgniarek onkologicznych na wyniki pacjentów
12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Test pilotażowy wpływu nawigatorów pielęgniarek onkologicznych na wyniki pacjentów
Istnieje wiele anegdotycznych dowodów na to, że nawigatory pielęgniarek onkologicznych (CNN) są wysoko cenione przez pacjentów z rakiem, ale żadne badania nie oceniały wpływu CNN na ważne wyniki zgłaszane przez pacjentów lub wskaźniki jakości opieki. To badanie ma dwa cele:
- Aby ocenić wykonalność zbadania wpływu programu Aurora CNN.
- Pilotażowe przetestowanie wpływu usług CNN na wyniki zgłaszane przez pacjentów i wskaźniki jakości opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Aurora St. Luke's Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Aurora West Allis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (18 lat lub starszy)
- Leczenie w Aurora St. Luke's lub West Allis Medical Center
- Nowy lub nawracający rak płuc, prostaty, jelita grubego lub piersi -
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej korzystał z usług CNN w ośrodku leczenia Aurora
- Nie można czytać/pisać po angielsku
- Mieszka w domu opieki/zakładzie opieki długoterminowej
- Nie jest w stanie wypełnić kwestionariuszy badawczych -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak usług Nurse Navigator
|
|
|
Eksperymentalny: Usługi pielęgniarki Navigator
|
Usługi pielęgniarki Navigator
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej, do 3 miesięcy do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty na ostrym dyżurze/pilne wizyty
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
The Functional Assessment Cancer Therapy - General (FACT-G) ocenia jakość życia.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Przygnębiony nastrój
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Termometr dystresu National Comprehensive Cancer Network ocenia poziom dystresu.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Objaw Cierpienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skala Oceny Objawów Pamięci mierzy 32 typowe objawy fizyczne i psychiczne związane z rakiem.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Inwentarz ostatnich doświadczeń życiowych dla pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
To narzędzie mierzy 30 czynników drażniących (kłopotów) związanych z rakiem, powszechnie doświadczanych przez osoby z rakiem.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Główny śledczy: Sandra E Ward, PhD, RN, Uniuversity of Wisconsin Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-86E
- A545000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Inny identyfikator: UW Madison)
- OS11336 (Inny identyfikator: UW Carbone Cancer Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .