Effet des infirmières pivots en oncologie sur les résultats des patients
12 décembre 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Essai pilote de l'effet des infirmières pivots en oncologie sur les résultats des patients
Il existe de nombreuses preuves anecdotiques que les infirmières navigatrices en oncologie (CNN) sont très appréciées par les patients atteints de cancer, mais aucune étude n'a évalué les effets des CNN sur les résultats importants rapportés par les patients ou les indicateurs de qualité des soins. Cette étude a deux objectifs :
- Évaluer la faisabilité d'étudier l'impact du programme Aurora CNN.
- Tester les effets des services CNN sur les résultats rapportés par les patients et les indicateurs de qualité des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
- Aurora St. Luke's Hospital
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis
- Aurora West Allis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18 ans ou plus)
- Traité à Aurora St. Luke's ou West Allis Medical Center
- Dx nouveau ou récurrent du cancer du poumon, de la prostate, colorectal ou du sein -
Critère d'exclusion:
- Services CNN précédemment reçus dans une installation de traitement Aurora
- Impossible de lire/écrire en anglais
- Vivre dans une maison de retraite / un établissement de soins de longue durée
- Incapable de remplir des questionnaires d'étude -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucun service d'infirmière pivot
|
|
|
Expérimental: Services d'une infirmière pivot
|
Services d'une infirmière pivot
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction à l'égard des soins
Délai: Changement de la ligne de base, à 3 mois à 6 mois
|
Changement de la ligne de base, à 3 mois à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ED / Visites de soins d'urgence
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
|
Qualité de vie
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Le Functional Assessment Cancer Therapy - General (FACT-G) évalue la qualité de vie.
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Humeur affligée
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Le thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network évalue le niveau de détresse.
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Symptôme Détresse
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
L'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs mesure 32 symptômes physiques et psychologiques courants liés au cancer.
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
L'inventaire des expériences de vie récentes des patients atteints de cancer
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Cet instrument mesure 30 irritants (tracas) liés au cancer couramment rencontrés par les personnes atteintes de cancer.
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Chercheur principal: Sandra E Ward, PhD, RN, Uniuversity of Wisconsin Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2013
Première publication (Estimation)
18 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-86E
- A545000 (Autre identifiant: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Autre identifiant: UW Madison)
- OS11336 (Autre identifiant: UW Carbone Cancer Center)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .