- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01902823
Effetto dei navigatori infermieristici oncologici sugli esiti dei pazienti
12 dicembre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Test pilota sull'effetto degli infermieri navigatori oncologici sugli esiti dei pazienti
Esistono prove aneddotiche diffuse che i Navigatori infermieristici oncologici (CNN) sono molto apprezzati dai malati di cancro, ma nessuno studio ha valutato gli effetti delle CNN su importanti risultati riportati dai pazienti o indicatori di qualità dell'assistenza. Questo studio ha due obiettivi:
- Valutare la fattibilità dello studio dell'impatto del programma Aurora CNN.
- Testare gli effetti dei servizi della CNN sugli esiti riportati dai pazienti e sugli indicatori di qualità dell'assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
- Aurora St. Luke's Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti
- Aurora West Allis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (18 anni o più)
- Curato all'Aurora St. Luke's o al West Allis Medical Center
- Dx nuovo o ricorrente di cancro al polmone, alla prostata, al colon-retto o al seno -
Criteri di esclusione:
- In precedenza ha ricevuto servizi della CNN presso una struttura di trattamento Aurora
- Impossibile leggere/scrivere in inglese
- Vivere in una casa di cura/struttura di assistenza a lungo termine
- Non in grado di completare i questionari di studio -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Nessun servizio di navigazione infermieristica
|
|
Sperimentale: Servizi da un Nurse Navigator
|
Servizi da un Nurse Navigator
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Soddisfazione con cura
Lasso di tempo: Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi
|
Passare dal basale a 3 mesi a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
PS/visite urgenti
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Il Functional Assessment Cancer Therapy - General (FACT-G) valuta la qualità della vita.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Umore afflitto
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Il termometro di emergenza del National Comprehensive Cancer Network valuta il livello di angoscia.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Angoscia da sintomo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
La Memorial Symptom Assessment Scale misura 32 sintomi fisici e psicologici comuni correlati al cancro.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
L'inventario delle recenti esperienze di vita per i malati di cancro
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Questo strumento misura 30 irritanti (disturbi) correlati al cancro comunemente sperimentati dalle persone affette da cancro.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Investigatore principale: Sandra E Ward, PhD, RN, Uniuversity of Wisconsin Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-86E
- A545000 (Altro identificatore: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Altro identificatore: UW Madison)
- OS11336 (Altro identificatore: UW Carbone Cancer Center)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Prove cliniche su Servizi da un Nurse Navigator
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Reclutamento
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSconosciutoCancro al seno | Chirurgia | Cancro della pelle | AmbulatorioFrancia
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemRitiratoArresto cardiaco | Polmonite | Ipertensione | Malattia polmonare, cronica ostruttiva | Riammissione del paziente | Diabete mellito scarso controlloStati Uniti