- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01902823
Syöpähoitajanavigaattorien vaikutus potilaiden tuloksiin
torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Pilottitesti syövänhoitajanavigaattorien vaikutuksesta potilaiden tuloksiin
On olemassa laajalle levinnyttä anekdoottista näyttöä siitä, että syöpäpotilaat arvostavat korkeasti syöpäsairaanhoitajanavigaattoreita (CNN), mutta tutkimuksissa ei ole arvioitu CNN:iden vaikutuksia tärkeisiin potilaiden raportoimiin tuloksiin tai hoidon laadun indikaattoreihin. Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- Arvioida Aurora CNN -ohjelman vaikutusten tutkimisen toteutettavuutta.
- Pilotoida CNN-palvelujen vaikutuksia potilaiden raportoimiin tuloksiin ja hoidon laadun indikaattoreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
- Aurora St. Luke's Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat
- Aurora West Allis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18 vuotta täyttänyt)
- Hoidettu Aurora St. Luke'sissa tai West Allis Medical Centerissä
- Uusi tai toistuva keuhko-, eturauhas-, paksusuolen- tai rintasyövän dx -
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin saanut CNN:n palveluita Auroran hoitolaitoksessa
- En osaa lukea/kirjoittaa englanniksi
- Asuminen vanhainkodissa/pitkäaikaishoitolaitoksessa
- Ei pysty täyttämään tutkimuskyselyitä -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei sairaanhoitajanavigaattoripalveluita
|
|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajanavigaattorin palvelut
|
Sairaanhoitajanavigaattorin palvelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED / Kiireelliset hoitokäynnit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Functional Assesment Cancer Therapy - General (FACT-G) arvioi elämänlaatua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ahdistunut mieliala
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
National Comprehensive Cancer Network -hätälämpömittari arvioi ahdistuksen tason.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Oire Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Memorial Symptom Assessment Scale mittaa 32 yleistä fyysistä ja psyykkistä syöpään liittyvää oiretta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Syöpäpotilaiden viimeaikaisten elämänkokemusten luettelo
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tämä laite mittaa 30 syöpään liittyvää ärsyttävää ainetta, joita syöpäpotilaat kokevat yleisesti.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Päätutkija: Sandra E Ward, PhD, RN, Uniuversity of Wisconsin Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-86E
- A545000 (Muu tunniste: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Muu tunniste: UW Madison)
- OS11336 (Muu tunniste: UW Carbone Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajanavigaattorin palvelut
-
University of HaifaRekrytointiHuomio on heikentynyt | Mielenterveysongelma | MärehtiminenIsrael
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekrytointi
-
Zhejiang Cancer HospitalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang UniversityValmisRuokatorven okasolusyöpäKiina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiPaikallisesti edennyt mahasyöpäKiina
-
Campus Bio-Medico UniversityValmisKohdunkaulan kasvaimetItalia
-
Tao OUYANGValmis
-
Debiopharm International SALopetettu
-
Philogen S.p.A.Immatics Biotechnologies GmbHLopetettuMerkelin solusyöpäSaksa, Itävalta, Tanska, Ranska, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tang-Du HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Kiina
-
Mateon TherapeuticsValmis