- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01902823
Auswirkung von Navigatoren für Krebskrankenschwestern auf die Patientenergebnisse
12. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Pilottest zur Wirkung von Navigatoren für Krebsschwestern auf die Patientenergebnisse
Es gibt zahlreiche anekdotische Hinweise darauf, dass Cancer Nurse Navigators (CNNs) von Krebspatienten hoch geschätzt werden, aber es gibt keine Studien, die die Auswirkungen von CNNs auf wichtige von Patienten berichtete Ergebnisse oder Indikatoren für die Qualität der Pflege untersucht haben. Diese Studie hat zwei Ziele:
- Bewertung der Machbarkeit einer Untersuchung der Auswirkungen des Aurora CNN-Programms.
- Pilottest der Auswirkungen von CNN-Diensten auf von Patienten berichtete Ergebnisse und Indikatoren für die Qualität der Pflege.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
- Aurora St. Luke's Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten
- Aurora West Allis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (ab 18 Jahren)
- Behandelt im Aurora St. Luke's oder im West Allis Medical Center
- Neue oder wiederkehrende Erkrankungen von Lungen-, Prostata-, Darm- oder Brustkrebs –
Ausschlusskriterien:
- Zuvor erhielt er CNN-Dienste in einer Aurora-Behandlungseinrichtung
- Kann nicht auf Englisch lesen/schreiben
- Leben in einem Pflegeheim/einer Langzeitpflegeeinrichtung
- Nicht in der Lage, Studienfragebögen auszufüllen –
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Keine Krankenschwesternavigationsdienste
|
|
Experimental: Dienstleistungen eines Nurse Navigators
|
Dienstleistungen eines Nurse Navigators
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
|
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate bis 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Besuche in der Notaufnahme/Notfallversorgung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Das Functional Assessment Cancer Therapy – General (FACT-G) beurteilt die Lebensqualität.
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Gestresste Stimmung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Das National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer bewertet den Grad der Belastung.
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Symptom Stress
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Die Memorial Symptom Assessment Scale misst 32 häufige physische und psychische krebsbedingte Symptome.
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Die Bestandsaufnahme der jüngsten Lebenserfahrungen von Krebspatienten
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Dieses Instrument misst 30 krebsbedingte Reizfaktoren (Störungen), unter denen krebskranke Menschen häufig leiden.
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Hauptermittler: Sandra E Ward, PhD, RN, Uniuversity of Wisconsin Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-86E
- A545000 (Andere Kennung: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Andere Kennung: UW Madison)
- OS11336 (Andere Kennung: UW Carbone Cancer Center)
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