- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01902823
Effekt af kræftsygeplejerske-navigatorer på patientresultater
12. december 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Pilottest af effekten af kræftsygeplejersker på patientresultater
Der er udbredt anekdotiske beviser for, at Cancer Nurse Navigators (CNN'er) værdsættes højt af kræftpatienter, men ingen undersøgelser har evalueret virkningerne af CNN'er på vigtige patientrapporterede resultater eller indikatorer for plejekvalitet. Denne undersøgelse har to formål:
- At vurdere gennemførligheden af at studere virkningen af Aurora CNN-programmet.
- At pilotteste virkningerne af CNN-tjenester på patientrapporterede resultater og indikatorer for plejekvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
- Aurora St. Luke's Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Forenede Stater
- Aurora West Allis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (18 år eller ældre)
- Behandlet på Aurora St. Luke's eller West Allis Medical Center
- Ny eller tilbagevendende dx af lunge-, prostata-, kolorektal- eller brystkræft -
Ekskluderingskriterier:
- Modtog tidligere CNN-tjenester på et Aurora-behandlingsanlæg
- Kan ikke læse/skrive på engelsk
- Bor på plejehjem/plejehjem
- Ikke i stand til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen Sygeplejerske Navigator Services
|
|
|
Eksperimentel: Tjenester fra en Nurse Navigator
|
Tjenester fra en Nurse Navigator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshed med pleje
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
Skift fra baseline til 3 måneder til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED/hasteplejebesøg
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Funktionsvurderingen Kræftterapi - Generelt (FACT-G) vurderer livskvalitet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Nedsat humør
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer vurderer niveauet af nød.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Symptom Nød
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Memorial Symptom Assessment Scale måler 32 almindelige fysiske og psykiske kræftrelaterede symptomer.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Opgørelsen af nyere livserfaringer for kræftpatienter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette instrument måler 30 kræftrelaterede irriterende stoffer (besvær), som ofte opleves af personer med kræft.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Ledende efterforsker: Sandra E Ward, PhD, RN, Uniuversity of Wisconsin Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2013
Først opslået (Skøn)
18. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2019
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-86E
- A545000 (Anden identifikator: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Anden identifikator: UW Madison)
- OS11336 (Anden identifikator: UW Carbone Cancer Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Tjenester fra en Nurse Navigator
-
University of HaifaRekrutteringOpmærksomhedsforringet | Psykisk sundhedsproblem | DrøvtygningIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemTrukket tilbageHjertefejl | Lungebetændelse | Forhøjet blodtryk | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Patient Genindlæggelse | Diabetes mellitus dårlig kontrolForenede Stater
-
University of CalgaryAfsluttet