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がん看護師ナビゲーターが患者の転帰に及ぼす影響

2019年12月12日 更新者:University of Wisconsin, Madison

患者の転帰に対するがん看護師ナビゲーターの効果のパイロットテスト

がん看護師ナビゲーター(CNN)ががん患者から高く評価されていることを示す事例証拠は広く存在しますが、重要な患者報告の転帰やケアの質の指標に対する CNN の影響を評価した研究はありません。 この研究には 2 つの目的があります。

  1. Aurora CNN プログラムの影響を研究する実現可能性を評価する。
  2. 患者が報告する転帰やケアの質の指標に対する CNN サービスの影響を試験的にテストする。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
        • Aurora St. Luke's Hospital
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ
        • Aurora West Allis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 大人(18歳以上)
  2. オーロラ セント ルークスまたはウェスト アリス メディカル センターで治療を受ける
  3. 肺がん、前立腺がん、結腸直腸がん、または乳がんの新規または再発の dx -

除外基準:

  1. 以前にオーロラ治療施設で CNN サービスを受けていた
  2. 英語の読み書きができない
  3. 老人ホーム・長期介護施設で暮らしている方
  4. 研究アンケートに回答できない -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ナースナビゲーターサービスなし
実験的:ナースナビゲーターのサービス
ナースナビゲーターのサービス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ケアに対する満足度
時間枠:ベースラインから 3 か月から 6 か月に変更
ベースラインから 3 か月から 6 か月に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ED/救急外来
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
ベースライン、3 か月、6 か月
生活の質
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
機能評価がん治療 - 一般 (FACT-G) は、生活の質を評価します。
ベースライン、3 か月、6 か月
憂鬱な気分
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer は苦痛のレベルを評価します。
ベースライン、3 か月、6 か月
症状 苦痛
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
メモリアル症状評価スケールは、がんに関連する 32 の一般的な身体的および精神的な症状を測定します。
ベースライン、3 か月、6 か月
がん患者の最近の人生経験の棚卸
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
この機器は、がん患者が一般的に経験する 30 のがん関連の刺激物 (煩わしさ) を測定します。
ベースライン、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Kristine Kwekkeboom, PhD, RN、University of Wisconsin, Madison
  • 主任研究者:Sandra E Ward, PhD, RN、Uniuversity of Wisconsin Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月12日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11-86E
  • A545000 (その他の識別子:UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (その他の識別子:UW Madison)
  • OS11336 (その他の識別子:UW Carbone Cancer Center)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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