- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01902823
Effekt av cancersjuksköterskenavigatorer på patientresultat
12 december 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Pilottest av effekten av cancersjuksköterskenavigatorer på patientresultat
Det finns utbredda anekdotiska bevis för att Cancer Nurse Navigators (CNN) värderas högt av cancerpatienter, men inga studier har utvärderat effekterna av CNN på viktiga patientrapporterade resultat eller indikatorer på vårdkvalitet. Denna studie har två syften:
- För att bedöma möjligheten att studera effekterna av Aurora CNN-programmet.
- Att pilottesta effekterna av CNN-tjänster på patientrapporterade resultat och indikatorer på vårdkvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
- Aurora St. Luke's Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Förenta staterna
- Aurora West Allis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (18 år eller äldre)
- Behandlas på Aurora St. Luke's eller West Allis Medical Center
- Ny eller återkommande dx av lung-, prostata-, kolorektal- eller bröstcancer -
Exklusions kriterier:
- Har tidigare fått CNN-tjänster på en behandlingsanläggning i Aurora
- Kan inte läsa/skriva på engelska
- Bor på ett äldreboende/långvårdsanstalt
- Kan inte fylla i frågeformulär -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inga Nurse Navigator Services
|
|
|
Experimentell: Tjänster från en sjuksköterskenavigator
|
Tjänster från en sjuksköterskenavigator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillfredsställelse med vården
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 månader till 6 månader
|
Ändra från baslinjen till 3 månader till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ED/brådskande vårdbesök
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Funktionsbedömningen Cancerterapi - Allmänt (FACT-G) bedömer livskvalitet.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Bekymrat humör
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer bedömer nivån av nöd.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Symtom Nöd
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Memorial Symptom Assessment Scale mäter 32 vanliga fysiska och psykiska cancerrelaterade symptom.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Inventeringen av de senaste livserfarenheterna för cancerpatienter
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Detta instrument mäter 30 cancerrelaterade irriterande (besvär) som ofta upplevs av personer med cancer.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Huvudutredare: Sandra E Ward, PhD, RN, Uniuversity of Wisconsin Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2019
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-86E
- A545000 (Annan identifierare: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Annan identifierare: UW Madison)
- OS11336 (Annan identifierare: UW Carbone Cancer Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .