- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01902823
Effect van Cancer Nurse Navigators op patiëntresultaten
12 december 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Pilottest van het effect van Cancer Nurse Navigators op patiëntresultaten
Er is wijdverspreid anekdotisch bewijs dat Cancer Nurse Navigators (CNN's) zeer gewaardeerd worden door kankerpatiënten, maar er zijn geen studies die de effecten van CNN's op belangrijke door patiënten gerapporteerde uitkomsten of indicatoren van kwaliteit van zorg hebben geëvalueerd. Deze studie heeft twee doelen:
- Om de haalbaarheid te beoordelen van het bestuderen van de impact van het Aurora CNN-programma.
- Om de effecten van CNN-diensten op door patiënten gerapporteerde resultaten en indicatoren van kwaliteit van zorg te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
- Aurora St. Luke's Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten
- Aurora West Allis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (18 jaar of ouder)
- Behandeld in Aurora St. Luke's of West Allis Medical Center
- Nieuwe of terugkerende dx van long-, prostaat-, colorectale of borstkanker -
Uitsluitingscriteria:
- Kreeg eerder CNN-diensten in een Aurora-behandelingscentrum
- Kan niet lezen/schrijven in het Engels
- Wonen in een verpleeghuis/instelling voor langdurige zorg
- Niet in staat om onderzoeksvragenlijsten in te vullen -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen Nurse Navigator Services
|
|
|
Experimenteel: Diensten van een Nurse Navigator
|
Diensten van een Nurse Navigator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid over zorg
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden tot 6 maanden
|
Verandering van baseline naar 3 maanden tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ED / Dringende zorgbezoeken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De Functional Assessment Cancer Therapy - General (FACT-G) beoordeelt de kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verontruste stemming
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer beoordeelt de mate van nood.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Symptoom Nood
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De Memorial Symptom Assessment Scale meet 32 veelvoorkomende lichamelijke en psychische kankergerelateerde symptomen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
De inventaris van recente levenservaringen voor kankerpatiënten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Dit instrument meet 30 aan kanker gerelateerde irriterende stoffen (gedoe) die mensen met kanker vaak ervaren.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, University of Wisconsin, Madison
- Hoofdonderzoeker: Sandra E Ward, PhD, RN, Uniuversity of Wisconsin Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-86E
- A545000 (Andere identificatie: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Andere identificatie: UW Madison)
- OS11336 (Andere identificatie: UW Carbone Cancer Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .