- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01905865
Role nejistoty při zvládání situace: Zkušenosti rodičů dětí s nediagnostikovanými zdravotními stavy
Role nejistoty v účinnosti zvládání situace: Zkušenosti rodičů dětí s nediagnostikovanými zdravotními stavy
Pozadí:
- Rodiče dítěte s nediagnostikovaným zdravotním stavem čelí mnoha nejistotám. Možná neví, jak se o své dítě postarat nebo jak nemoc ovlivní jejich rodinný život. Vědci chtějí studovat, jak se tito rodiče vyrovnávají se stavem svého dítěte a přizpůsobují se mu ve světle této nejistoty. Nejistota může rodičům ztížit adaptaci. Ale také jim to může dát naději. Vědci chtějí studovat, jak nejistá je podle rodičů jejich situace a jak to ovlivňuje způsob, jakým si myslí, že se s ní dokážou vyrovnat. Zvládání mohou ovlivnit i osobnostní rysy, jako je schopnost zvládat nejistotu a odolnost.
Cíle:
- Pochopit, jak mít dítě s nediagnostikovanou nemocí ovlivňuje způsob, jakým si jejich rodiče myslí, že se s tím mohou vyrovnat.
Způsobilost:
- Dospělí s dítětem, které má zdravotní stav, který nebyl diagnostikován alespoň 2 roky a postihuje alespoň 2 části těla.
Design:
- Účastníci budou odpovídat na otázky průzkumu po dobu asi 30 minut. Otázky se týkají jejich myšlenek a pocitů ohledně mít dítě s nezveřejněnou nemocí.
- Účastníci mohou dotazník vyplnit na papíře nebo online.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Účastníky této studie budou anglicky mluvící muži a ženy ve věku 18 let nebo starší, kteří mají dítě s nediagnostikovaným zdravotním stavem, kteří se přihlásili do sítě Undiagnosed Diseases Network a byli přiděleni do NIH.
Účastníkem může být adoptivní nebo biologický rodič.
Rodiče se mohou mezi sebou rozhodnout, kdo průzkum vyplní, protože bude povolen pouze jeden průzkum na domácnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rodič
Osoby ve věku 18 let nebo starší, které mají dítě s nediagnostikovaným zdravotním stavem, které se přihlásily do sítě Undiagnosed Diseases Network a byly přiděleny k NIH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
A
Časové okno: Zápis
|
Posoudit dimenze vnímané nejistoty a jejich relativní důležitost u rodičů dětí s nediagnostikovaným zdravotním stavem.
|
Zápis
|
|
B
Časové okno: Zápis
|
Posoudit roli nejistoty v predikci účinnosti copingu u rodičů dětí s nediagnostikovaným zdravotním stavem.
|
Zápis
|
|
C
Časové okno: Zápis
|
Zjistit, zda tolerance k nejistotě a optimismus zmírňují vztah mezi nejistotou a účinností zvládání.
|
Zápis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen F Macnamara, National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999913162
- 13-HG-N162
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .