- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01907581
Dopad socioekonomické zranitelnosti na počáteční závažnost a prognózu u pacientů přijatých na JIP. (IVOIRE)
5. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dopad socio-ekonomické zranitelnosti na počáteční závažnost a prognózu u pacientů přijatých na JIP. Prospektivní multicentrická kohortová studie
U pacientů se socioekonomickou zranitelností se očekává vyšší závažnost přijetí, větší pravděpodobnost resuscitace a horší prognóza.
Toto je první studie ve Francii, která zkoumá oblast resuscitace a umožní nám získat představu o francouzském zdravotním systému a jeho důsledcích.
Četnost posttraumatické stresové poruchy (PTSD) bude pravděpodobně vyšší u této zranitelné populace samotné, přičemž kvalita života při propuštění bude horší.
Výsledky této studie jsou předpokladem pro zavedení cílených preventivních opatření, která jsou vhodnější pro pacienty se socioekonomickou zranitelností a jejich nápravu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1417
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který byl o studii informován (přímo nebo prostřednictvím důvěryhodné osoby) a dal svůj souhlas
- Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče v souladu s kritérii definovanými vyhláškou č. 2002-465 ze zákona ze dne 5. dubna 2002 o právech pacientů a kvalitě zdravotnického systému. Jedná se o pacienty, kteří mají nebo mohou mít život ohrožující akutní selhání více orgánů vyžadující podpůrnou péči zahrnující alespoň jeden z následujících postupů: invazivní nebo neinvazivní mechanická ventilace, kontinuální nebo diskontinuální hemofiltrace, dobutamin, adrenalin, noradrenalin, ECMO
Kritéria pro vyloučení:
- - Odmítnutí účasti,
- Věk < 18 let
- Dospělá osoba pod opatrovnictvím (nebo soudní ochranou),
- Pacienti, které nelze sledovat po dobu 3 měsíců (souběžné onemocnění nesouvisející s přijetím na JIP, které může způsobit smrt do 3 měsíců…),
- Pacienti s významným kognitivním postižením, které znemožňuje spolehlivý rozhovor,
- Pacienti a/nebo blízcí příbuzní/přátelé, kteří nemohou být dotazováni nebo nemohou poskytnout informace,
- Nepřítomnost rodiny a/nebo blízkých přátel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti přijatí na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost při přijetí hodnocená skóre SAPS II při přijetí na JIP
Časové okno: Během prvních 24 hodin hospitalizace na jednotce intenzivní péče
|
Během prvních 24 hodin hospitalizace na jednotce intenzivní péče
|
|
Úmrtnost do 3 měsíců po přijetí na JIP
Časové okno: do 3 měsíců po přijetí na JIP
|
do 3 měsíců po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
26. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Quenot PHRC IR 2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .