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Impatto della Vulnerabilità Socio-economica sulla Gravità Iniziale e sulla Prognosi nei Pazienti Ricoverati in Terapia Intensiva. (IVOIRE)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Impatto della vulnerabilità socio-economica sulla gravità iniziale e sulla prognosi nei pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva. Studio di coorte prospettico multicentrico

Si prevede un'ammissione in terapia intensiva più frequente e una prognosi peggiore per i pazienti che vivono una vulnerabilità socio-economica. Questo è il primo studio in Francia che indaga il campo della rianimazione e ci permetterà di avere una visione del sistema sanitario francese e delle sue conseguenze. La frequenza del PTSD è attesa essere più importante in questa popolazione vulnerabile stessa con una qualità della vita alla dimissione peggiore. I risultati di questo studio sono un prerequisito per l'implementazione di misure preventive mirate e più adatte per quei pazienti che vivono una vulnerabilità socio-economica da rimediare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1417

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente informato sullo studio (direttamente o tramite una persona di fiducia) e che ha dato il proprio consenso
  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva in conformità ai criteri definiti dal decreto n° 2002-465 della legge del 5 aprile 2002 relativa ai diritti dei pazienti e alla qualità del sistema sanitario. Si tratta di pazienti che presentano o sono suscettibili di presentare un'insufficienza multi-organo acuta potenzialmente letale, che richiede cure di supporto comprendenti almeno una delle seguenti procedure: ventilazione meccanica invasiva o non invasiva, emofiltrazione continua o discontinua, dobutamina, adrenalina, noradrenalina, ECMO

Criteri di esclusione:

  • - Rifiuto di partecipare,
  • Età < 18 anni
  • Adulti sotto tutela (o interdetti),
  • Pazienti impossibili da seguire per 3 mesi (malattia concomitante non correlata al ricovero in terapia intensiva che potrebbe causare il decesso entro 3 mesi….),
  • Pazienti che presentano un grave deterioramento cognitivo che preclude un'intervista affidabile,
  • Pazienti e/o parenti stretti/amici che non possono essere interrogati o non possono fornire informazioni,
  • Assenza di familiari e/o amici stretti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva
Altro: Questionari sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità all'ammissione valutata dal punteggio SAPS II all'ammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore di ricovero in terapia intensiva
Nelle prime 24 ore di ricovero in terapia intensiva
Tasso di mortalità entro 3 mesi dal ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal ricovero in terapia intensiva
entro 3 mesi dal ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2013

Primo Inserito (Stimato)

25 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Quenot PHRC IR 2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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