- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01907581
Влияние социально-экономической уязвимости на исходную тяжесть состояния и прогноз у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. (IVOIRE)
5 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Влияние социально-экономической уязвимости на исходную тяжесть состояния и прогноз у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. Проспективное многоцентровое когортное исследование
У пациентов, испытывающих социально-экономическую уязвимость, ожидается более тяжелое поступление в отделение реанимации и худший прогноз.
Это первое исследование во Франции, изучающее область реанимации, которое позволит нам получить представление о французской системе здравоохранения и её последствиях.
Частота ПТСР ожидается более высокой в самой этой уязвимой популяции, с более низким качеством жизни при выписке.
Результаты этого исследования являются предпосылкой для внедрения целенаправленных и более подходящих профилактических мер для тех пациентов, которые испытывают социально-экономическую уязвимость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1417
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проинформированные об исследовании (непосредственно или через доверенное лицо) и давшие свое согласие
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в соответствии с критериями, определенными указом № 2002-465 от 5 апреля 2002 года, касающимся прав пациентов и качества системы здравоохранения. Речь идет о пациентах, у которых наблюдается или может возникнуть угрожающая жизни острая полиорганная недостаточность, требующая поддерживающего лечения, включающего как минимум одну из следующих процедур: инвазивная или неинвазивная искусственная вентиляция легких, непрерывный или прерывистый гемофильтрация, добутамин, адреналин, норадреналин, ЭКМО
Критерии исключения:
- Отказ от участия,
- Возраст < 18 лет
- Взрослый под опекой (или под попечительством),
- Пациенты, за которыми невозможно наблюдение в течение 3 месяцев (сопутствующее заболевание, не связанное с поступлением в ОИТ, которое может привести к смерти в течение 3 месяцев…),
- Пациенты с выраженными когнитивными нарушениями, препятствующими достоверному опросу,
- Пациенты и/или близкие родственники/друзья, которых невозможно опросить или которые не могут предоставить информацию,
- Отсутствие семьи и/или близких друзей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень тяжести при поступлении, оцененная по шкале SAPS II при поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение первых 24 часов госпитализации в отделении интенсивной терапии
|
В течение первых 24 часов госпитализации в отделении интенсивной терапии
|
|
Уровень смертности в течение 3 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после поступления в ОРИТ
|
в течение 3 месяцев после поступления в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Quenot PHRC IR 2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .