- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01907581
Impact de la vulnérabilité socio-économique sur la sévérité initiale et le pronostic chez les patients admis en réanimation. (IVOIRE)
5 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Impact de la Vulnérabilité Socio-économique sur la Sévérité Initiale et le Pronostic des Patients Admis en Réanimation. Étude de Cohorte Prospective et Multicentrique
Une admission en réanimation plus sévère et un pronostic plus défavorable sont attendus pour les patients en situation de vulnérabilité socio-économique.
C'est la première étude en France et dans le domaine de la réanimation qui nous permettra d'avoir une vision du système de santé français et de ses conséquences.
La fréquence du TSPT devrait être plus importante dans cette population vulnérable elle-même, avec une qualité de vie à la sortie plus mauvaise.
Les résultats de cette étude sont un préalable à la mise en œuvre de mesures préventives ciblées et plus adaptées à ces patients nécessitant une prise en charge de leur vulnérabilité socio-économique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1417
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patient ayant été informé de l'étude (directement ou par l'intermédiaire d'une personne de confiance) et ayant donné son consentement
- Patients admis en réanimation conformément aux critères définis par le décret n° 2002-465 de la loi du 5 avril 2002 relative aux droits des patients et à la qualité du système de santé. Il s'agit de patients qui présentent ou sont susceptibles de présenter une défaillance aiguë multiviscérale mettant en jeu le pronostic vital, nécessitant des soins de support impliquant au moins l'une des procédures suivantes : ventilation mécanique invasive ou non invasive, hémofiltration continue ou discontinue, dobutamine, adrénaline, noradrénaline, ECMO
Critères d'exclusion :
- Refus de participer,
- Âge < 18 ans
- Majeur sous tutelle (ou curatelle),
- Patients impossibles à suivre pendant 3 mois (maladie concomitante non liée à l'admission en réanimation pouvant entraîner le décès dans les 3 mois…),
- Patients présentant un trouble cognitif majeur empêchant un entretien fiable,
- Patients et/ou proches/amis qui ne peuvent être interrogés ou ne peuvent fournir d'informations,
- Absence de famille et/ou de proches
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients admis en unité de soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sévérité à l'admission évaluée par le score SAPS II à l'admission en USI
Délai: Au cours des premières 24 heures d'hospitalisation en soins intensifs
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Au cours des premières 24 heures d'hospitalisation en soins intensifs
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Taux de mortalité dans les 3 mois suivant l'admission en USI
Délai: dans les 3 mois suivant l'admission en soins intensifs
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dans les 3 mois suivant l'admission en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Première publication (Estimé)
25 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Quenot PHRC IR 2012
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