- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01907581
Wpływ podatności społeczno-ekonomicznej na początkową ciężkość stanu i rokowanie u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii. (IVOIRE)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Wpływ podatności społeczno-ekonomicznej na początkową ciężkość stanu i rokowanie u pacjentów przyjętych na OIT. Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe
W przypadku pacjentów doświadczających społeczno-ekonomicznej wrażliwości oczekuje się większego nasilenia przyjęć do reanimacji i gorszego rokowania.
To pierwsze badanie we Francji, które bada obszar reanimacji, co pozwoli nam uzyskać wgląd w francuski system opieki zdrowotnej i jego konsekwencje.
Oczekuje się, że częstość występowania PTSD będzie większa w tej wrażliwej populacji, przy czym jakość życia po wypisie będzie gorsza.
Wyniki tego badania są warunkiem wstępnym wdrożenia ukierunkowanych i bardziej odpowiednich środków zapobiegawczych dla pacjentów doświadczających społeczno-ekonomicznej wrażliwości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1417
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent, który został poinformowany o badaniu (bezpośrednio lub za pośrednictwem osoby zaufanej) i wyraził zgodę
- Pacjenci przyjęci na intensywną terapię zgodnie z kryteriami określonymi w dekrecie nr 2002-465 z dnia 5 kwietnia 2002 r. dotyczącym praw pacjentów i jakości systemu opieki zdrowotnej. Dotyczy to pacjentów, którzy mają lub mogą mieć zagrażające życiu ostre niewydolności wielonarządowe wymagające opieki podtrzymującej obejmującej co najmniej jeden z następujących zabiegów: inwazyjna lub nieinwazyjna wentylacja mechaniczna, ciągła lub przerywana hemofiltracja, dobutamina, adrenalina, noradrenalina, ECMO
Kryteria wykluczenia:
- - Odmowa udziału,
- Wiek < 18 lat
- Osoba dorosła pod opieką prawną (lub kuratelą),
- Pacjenci, których nie można obserwować przez 3 miesiące (współistniejąca choroba niezwiązana z przyjęciem na OIT, która może spowodować zgon w ciągu 3 miesięcy….),
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi wiarygodną rozmowę,
- Pacjenci i/lub bliscy krewni/znajomi, których nie można przesłuchać lub którzy nie mogą dostarczyć informacji,
- Brak rodziny i/lub bliskich znajomych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci przyjęci na OIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie przy przyjęciu ocenione według skali SAPS II przy przyjęciu na OIT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii
|
W ciągu pierwszych 24 godzin hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
Wskaźnik śmiertelności w ciągu 3 miesięcy od przyjęcia na OIT
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po przyjęciu na OIT
|
w ciągu 3 miesięcy po przyjęciu na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Quenot PHRC IR 2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .