Innvirkningen av sosialøkonomisk sårbarhet på initial alvorlighetsgrad og prognose hos pasienter innlagt på en intensivavdeling. (IVOIRE)
5. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Innvirkning av sosioøkonomisk sårbarhet på initial alvorlighetsgrad og prognose hos pasienter innlagt på intensivavdeling. Prospektiv, flersenter kohortstudie
En større alvorlighetsgrad ved innleggelse, større reanimasjon og dårligere prognose forventes for pasienter som opplever sosioøkonomisk sårbarhet.
Dette er den første studien i Frankrike som undersøker reanimasjonsfeltet, og som vil gi oss et bilde av det franske helsevesenet og dets konsekvenser.
Hyppigheten av PTSD forventes å være større i denne sårbare befolkningen selv, med livskvaliteten ved utskrivelse dårligere.
Resultatene fra denne studien er en forutsetning for iverksettelse av målrettede forebyggende tiltak og mer tilpassede for de pasientene som opplever sosioøkonomisk sårbarhetsrehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1417
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har blitt informert om studien (direkte eller via en tillitsperson) og har gitt sitt samtykke
- Pasienter innlagt på intensivavdeling i henhold til kriteriene definert i forskrift nr. 2002-465 av loven av 5. april 2002 om pasienters rettigheter og helsetjenestens kvalitet. Dette gjelder pasienter som har eller kan få livstruende akutt multiorgansvikt som krever støttebehandling med minst en av følgende prosedyrer: invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, kontinuerlig eller diskontinuerlig hemofiltrering, dobutamin, adrenalin, noradrenalin, ECMO
Eksklusjonskriterier:
- - Avslag på deltakelse,
- Alder < 18 år
- Voksne under vergemål (eller under vergeretts myndighet),
- Pasienter som ikke kan følges opp i 3 måneder (samtidig sykdom ikke relatert til innleggelsen på intensivavdelingen som kan føre til død innen 3 måneder….),
- Pasienter med betydelig kognitiv svikt som hindrer en pålitelig intervju,
- Pasienter og/eller nære pårørende/venner som ikke kan avhøres eller ikke kan gi informasjon,
- Mangel på familie og/eller nære venner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter innlagt på en intensivavdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorlighetsgrad ved innleggelse vurdert ved SAPS II-skåren ved intensivavdelingsopphold
Tidsramme: Innen de første 24 timene av innleggelse på intensivavdeling
|
Innen de første 24 timene av innleggelse på intensivavdeling
|
|
Dødelighet innen 3 måneder etter intensivavdelingsopphold
Tidsramme: innen 3 måneder etter intensivavdelingsopphold
|
innen 3 måneder etter intensivavdelingsopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Først lagt ut (Antatt)
25. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Quenot PHRC IR 2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .