- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01907581
Impact of Socio-economic Vulnerability on Initial Severity and Prognosis in Patients Admitted to an ICU. (IVOIRE)
26. mars 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Impact of Socio-economic Vulnerability on Initial Severity and Prognosis in Patients Admitted to an ICU. Prospective, Multi-centre Cohort Study
A gravity admission largest resuscitation and a poorer prognosis are expected for patients experiencing socio-economic vulnerability.
This is the first study in France and investigating the field of resuscitation which will allow us to have a vision of the French health system and its consequences.
The frequency of PTSD is expected to be more important in this vulnerable population itself with quality of life at discharge worse.
The results of this study are a prerequisite for the implementation of preventive measures targeted and more suitable for those patients experiencing socio-economic vulnerability remediation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1417
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient who have been informed about the study (directly or via a person of trust) and have given their consent
- Patients admitted to intensive care in accordance with the criteria defined by decree n° 2002-465 of the law of 05th April 2002 relative to the rights of patients and the quality of the healthcare system. It concerns patients who present or are likely to present life-threatening acute multi-organ failure requiring support care involving at least one of the following procedures: invasive or non-invasive mechanical ventilation, continuous or discontinuous hemofiltration, dobutamine, adrenaline, noradrenaline, ECMO
Exclusion Criteria:
- - Refusal to take part,
- Age < 18 years
- Adult under guardianship (or ward of court),
- Patients impossible to follow for 3 months (concomitant disease not related to the admission to the ICU that may cause death within 3 months….),
- Patients presenting major cognitive impairment that precludes a reliable interview,
- Patients and/or close relatives/friends who cannot be questioned or cannot provide information,
- Absence of a family and/or close friends
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Patients admitted to an ICU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Severity at admission assessed by the SAPS II score at ICU admission
Tidsramme: Within the first 24 hours of hospitalization in intensive care
|
Within the first 24 hours of hospitalization in intensive care
|
Rate of mortality within 3 months following ICU admission
Tidsramme: within 3 months following ICU admission
|
within 3 months following ICU admission
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Quenot PHRC IR 2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreskjemaer for livskvalitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosFullført
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...FullførtDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtKirurgisk inngrep | LitenFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Cerebrovaskulær ulykke | Store uønskede hjertehendelser | ModellerKina
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil
-
Akdeniz UniversityFullført
-
Carlos Robles-MedrandaFullførtGastroøsofageal reflukssykdom og esophageal motilitetsforstyrrelserEcuador
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekruttering