- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01907581
Indflydelse af socioøkonomisk sårbarhed på indledende sværhedsgrad og prognose hos patienter indlagt på en intensivafdeling. (IVOIRE)
5. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Indflydelsen af socioøkonomisk sårbarhed på indledende sværhedsgrad og prognose hos patienter indlagt på en intensivafdeling. Prospektiv, multicentrisk kohortestudie
En større indlæggelse på intensivafdeling og en dårligere prognose forventes for patienter, der oplever socioøkonomisk sårbarhed.
Dette er den første undersøgelse i Frankrig, der undersøger området for genoplivning, som vil give os et indblik i det franske sundhedsvæsen og dets konsekvenser.
Hyppigheden af PTSD forventes at være større i denne sårbare befolkning med en dårligere livskvalitet ved udskrivelsen.
Resultaterne af denne undersøgelse er en forudsætning for implementeringen af målrettede og mere passende forebyggende foranstaltninger for de patienter, der oplever socioøkonomisk sårbarhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1417
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der er blevet informeret om undersøgelsen (direkte eller via en tillidsperson) og har givet deres samtykke
- Patienter indlagt på intensivafdeling i overensstemmelse med kriterierne defineret i dekret nr. 2002-465 af loven af 5. april 2002 om patienters rettigheder og sundhedsvæsenets kvalitet. Det drejer sig om patienter, der har eller sandsynligvis vil få livstruende akut multiorgansvigt, der kræver støttebehandling med mindst en af følgende procedurer: invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation, kontinuerlig eller diskontinuerlig hemofiltrering, dobutamin, adrenalin, noradrenalin, ECMO
Eksklusionskriterier:
- - Nægtelse af at deltage,
- Alder < 18 år
- Voksen under vergemål (eller under værge),
- Patienter, der ikke kan følges i 3 måneder (samtidig sygdom ikke relateret til indlæggelsen på intensivafdelingen, der kan forårsage død inden for 3 måneder….),
- Patienter med større kognitive forstyrrelser, der forhindrer et pålideligt interview,
- Patienter og/eller nære pårørende/venner, der ikke kan afhøres eller ikke kan give information,
- Fravær af familie og/eller nære venner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter indlagt på en intensiv afdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgrad ved indlæggelse vurderet ved SAPS II-score ved intensivafdelingsindlæggelse
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling
|
Inden for de første 24 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling
|
|
Dødelighedsrate inden for 3 måneder efter intensivafdelingsindlæggelse
Tidsramme: inden for 3 måneder efter intensivafdelingstilskrivning
|
inden for 3 måneder efter intensivafdelingstilskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2013
Først opslået (Anslået)
25. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Quenot PHRC IR 2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter på Intensiv Afdeling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttet
-
Ain Shams UniversityRekrutteringVentileret patient på intensivEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringFejl ved ekstubering | Ventileret patient på intensivEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringÆldre patient (80 år eller ældre) indlagt på intensivFrankrig
-
Okan UniversityIkke rekrutterer endnuIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensiv pleje, intuberet patient, tidlig mobilisering, mobilisering, respiratorisk mønsterKalkun
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKritisk pleje, intensiv pleje | Familieforlovelse | Familiecentreret omsorg | Levering af sundhedsydelser | Patient- og familieengagementCanada
-
Bartın UnıversityZonguldak Ataturk State HospitalAfsluttetSøvn | Intensiv afdeling erhvervet svaghed | Patient ComplianceKalkun
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKritisk pleje, intensiv pleje | Familieforlovelse | Familiecentreret omsorg | Levering af sundhedsydelser | Virtuel pleje | Patient- og familieengagement | LægerundeCanada
Kliniske forsøg med Spørgeskemaer om livskvalitet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Cerebrovaskulær ulykke | Større uønskede hjertehændelser | ModellerKina
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalAfsluttet