- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01907581
Påverkan av socioekonomisk sårbarhet på initial svårighetsgrad och prognos hos patienter som vårdas på en intensivvårdsavdelning. (IVOIRE)
5 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Betydelsen av socioekonomisk sårbarhet för initial svårighetsgrad och prognos hos patienter som vårdas på en intensivvårdsavdelning. Prospektiv, multicentrisk kohortstudie
En högre andel svåra fall och sämre prognos förväntas för patienter som upplever socioekonomisk sårbarhet.
Detta är den första studien i Frankrike som undersöker området intensivvård, vilket kommer att ge oss en bild av det franska hälso- och sjukvårdssystemet och dess konsekvenser.
Frekvensen av PTSD förväntas vara högre i denna sårbara population, med sämre livskvalitet vid utskrivning.
Resultaten från denna studie är en förutsättning för genomförandet av riktade förebyggande åtgärder som är mer anpassade för dessa patienter som upplever socioekonomisk sårbarhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1417
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som har informerats om studien (direkt eller via en förtroendeperson) och har gett sitt samtycke
- Patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning enligt kriterierna som definieras i dekret nr 2002-465 av lagen av 5 april 2002 om patienters rättigheter och hälso- och sjukvårdens kvalitet. Det gäller patienter som har eller riskerar att få livshotande akut multiorgansvikt som kräver stödjande vård som innefattar minst en av följande procedurer: invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation, kontinuerlig eller diskontinuerlig hemofiltrering, dobutamin, adrenalin, noradrenalin, ECMO
Exklusionskriterier:
- - Vägran att delta,
- Ålder < 18 år
- Vuxen under förmyndarskap (eller god man),
- Patienter som inte kan följas upp i 3 månader (samtidig sjukdom som inte är relaterad till intensivvårdsinläggningen som kan leda till död inom 3 månader….),
- Patienter med betydande kognitiv nedsättning som förhindrar en tillförlitlig intervju,
- Patienter och/eller nära anhöriga/vänner som inte kan utfrågas eller inte kan lämna information,
- Avsaknad av familj och/eller nära vänner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter som vårdas på en intensivvårdsavdelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svårighetsgrad vid inläggning bedömd med SAPS II-poäng vid IVA-inläggning
Tidsram: Inom de första 24 timmarna av sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning
|
Inom de första 24 timmarna av sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning
|
|
Dödlighetsfrekvens inom 3 månader efter intensivvårdsinläggning
Tidsram: inom 3 månader efter intensivvårdsinläggning
|
inom 3 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2013
Första postat (Beräknad)
25 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Quenot PHRC IR 2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .