- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01907581
Impact van sociaaleconomische kwetsbaarheid op initiële ernst en prognose bij patiënten opgenomen op een intensive care. (IVOIRE)
5 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Impact van Sociaaleconomische Kwetsbaarheid op de Initiële Ernst en Prognose bij Patiënten Opgenomen op een Intensive Care. Prospectieve, Multicentrische Cohortstudie
Een zwaardere opname, grotere reanimatie en een slechtere prognose worden verwacht voor patiënten die sociaaleconomische kwetsbaarheid ervaren.
Dit is de eerste studie in Frankrijk die het gebied van reanimatie onderzoekt en die ons een beeld zal geven van het Franse gezondheidssysteem en de gevolgen ervan.
De frequentie van PTSS wordt verwacht groter te zijn in deze kwetsbare populatie zelf, met een slechtere kwaliteit van leven bij ontslag.
De resultaten van deze studie zijn een voorwaarde voor de implementatie van preventieve maatregelen die gericht en beter geschikt zijn voor die patiënten die sociaaleconomische kwetsbaarheid ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1417
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die over de studie is geïnformeerd (direct of via een vertrouwenspersoon) en toestemming heeft gegeven
- Patiënten opgenomen op de intensive care in overeenstemming met de criteria gedefinieerd in decreet nr. 2002-465 van de wet van 5 april 2002 betreffende de rechten van patiënten en de kwaliteit van het gezondheidszorgsysteem. Het betreft patiënten die levensbedreigend acuut multi-orgaanfalen vertonen of waarschijnlijk zullen vertonen, waarvoor ondersteunende zorg nodig is met ten minste één van de volgende procedures: invasieve of niet-invasieve mechanische beademing, continue of discontinue hemofiltratie, dobutamine, adrenaline, noradrenaline, ECMO
Exclusiecriteria:
- - Weigering om deel te nemen,
- Leeftijd < 18 jaar
- Meerderjarige onder curatele (of onder voogdij),
- Patiënten die niet gedurende 3 maanden kunnen worden gevolgd (gelijktijdige ziekte die niet gerelateerd is aan de opname op de IC en die binnen 3 maanden tot overlijden kan leiden….),
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen die een betrouwbaar interview onmogelijk maken,
- Patiënten en/of naaste familieleden/vrienden die niet kunnen worden ondervraagd of geen informatie kunnen verstrekken,
- Afwezigheid van familie en/of naaste vrienden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten opgenomen op een intensive care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst bij opname beoordeeld met de SAPS II-score bij IC-opname
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur van ziekenhuisopname op de intensive care
|
Binnen de eerste 24 uur van ziekenhuisopname op de intensive care
|
|
Sterftecijfer binnen 3 maanden na opname op de intensive care
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na opname op de intensive care
|
binnen 3 maanden na opname op de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
25 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Quenot PHRC IR 2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .