Absorpce fenolových kyselin z kávy u lidí
Biologická dostupnost kávových fenolových kyselin a kardiovaskulární zdraví u zdravých lidí.
Fenolové kyseliny jsou přirozeně se vyskytující složkou potravin a nápojů rostlinného původu a jsou charakterizovány fenolovým kruhem ve své struktuře. Fenolické sloučeniny, na které se v této studii zaměříme, jsou kyseliny chlorogenové (CGA), rodina esterových konjugátů vytvořených mezi kyselinou hydroxyskořicovou a kyselinou chinovou (1), které vykazují silnou antioxidační aktivitu (2).
HCA představují asi 50 % celkového příjmu polyfenolických sloučenin v typické britské stravě (3) a pro lidi, kteří ji pijí, je káva hlavním dietním zdrojem/pro HCA (4). Několik studií naznačuje ochranné účinky na kardiovaskulární onemocnění (5), neurodegenerativní onemocnění, diabetes 2. typu a riziko rakoviny jater a ledvin. Mnoho údajů v terénu je však získáváno z in vitro a/nebo na zvířatech a je obtížné a nebezpečné extrapolovat mezi nimi a rizikem rozvoje nebo progrese určitých zdravotních stavů u lidí, je proto zapotřebí více studií na lidech.
Naším cílem je porovnat lidi, kteří metabolizují nejlepší CGA z kávy, s těmi, kteří je metabolizují nejméně dobře. Toho bude dosaženo měřením metabolitů v moči. Účinek CGA na lidský organismus nezávisí pouze na přijatém množství, ale také na kvalitě metabolismu, chceme proto také zjistit, jaké mechanismy jsou zodpovědné za interindividuální variace, abychom identifikovali jakoukoli souvislost se zdravotními biomarkery. včetně indikátorů nebuněčného zánětu a kardiovaskulárního rizika.
Pro tuto kohortovou studii financovanou University of Leeds bude na School of Food Science & Nutrition přijato přibližně 60 zdravých dobrovolníků. Pokud účastníci splní výběrová kritéria, budou požádáni, aby podstoupili 36hodinovou vymývací lhůtu. Během těchto 36 hodin nebudou účastníci smět pít kávu, budou požádáni, aby dodržovali dietu s nízkým obsahem fenolových kyselin a vedli si záznamy o jídle. První den studie bude účastníkovi podána jedna dávka kávy bohaté na antioxidanty a od této doby bude shromažďována moč až do 36 hodin po konzumaci kávy. Účastníci budou znovu sledováni po 5 až 6 týdnech.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
- School of Food Science, University of Leeds
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-70 let
- Normální index tělesné hmotnosti (BMI) 18-29 kg/m2
- Nekuřák, bývalý nebo slabý kuřák (max. 5 cigaret denně)
- Ne více než 4 alkoholické jednotky jako pravidelná a denní spotřeba
Kritéria vyloučení:
- diagnostikované chronické onemocnění (např. slinivka, ledviny, játra, srdce)
- hemofilie
- dlouhodobě předepsané léky (antikoncepce povolena)
- předchozí operace GI (gastrointestinálního) traktu
- těhotná nebo kojená
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: káva
Kávový nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní absorpce metabolitů chlorogenových kyselin
Časové okno: až 7 měsíců
|
Analýza pomocí kapalinové chromatografie s nebo bez hmotnostní spektrometrie, kolorimetrických a enzymatických imunosorbentních testů.
|
až 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- M.N. Clifford, J. Sci. Food Agric. 80 (2000) 1033-1043.] [Clifford MN, Chlorogenic acids and other cinnamates-nature, occurrence and dietary burden. Journal of the Science of Food and Agriculture 1999, 79(3), 362-372
- Stalmach et al. 2006, On-line HPLC analysis of the antioxidant activity of phenolic compounds in brewed paper-filtered coffee. Brasil J Plant Physiol 18:253-262
- Stevenson DE, Hurst RD. Polyphenolic phytochemicals--just antioxidants or much more? Cell Mol Life Sci. 2007 Nov;64(22):2900-16. doi: 10.1007/s00018-007-7237-1.
- D'Archivio M, Filesi C, Di Benedetto R, Gargiulo R, Giovannini C, Masella R. Polyphenols, dietary sources and bioavailability. Ann Ist Super Sanita. 2007;43(4):348-61.
- Stanner 2005, Cardiovascular disease: Diet, Nutrition and emerging risk factors. The report of the british nutrition foundation task force. Blackwell Science for the British nutrition foundation: Oxford, UK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MEEC 10-035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .