- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01912144
Absorption des acides phénoliques du café chez l'homme
Biodisponibilité des acides phénoliques du café et santé cardiovasculaire chez les humains en bonne santé.
Les acides phénoliques sont des constituants naturels des aliments et des boissons d'origine végétale et sont caractérisés par un cycle phénolique dans leur structure. Les composés phénoliques sur lesquels nous allons nous intéresser dans cette étude sont les acides chlorogéniques (CGA), une famille d'esters conjugués formés entre un acide hydroxycinnamique et un acide quinique (1) et qui présentent une forte activité antioxydante (2).
Les HCA représentent environ 50 % de l'apport total en composés polyphénoliques dans un régime britannique typique (3) et pour les personnes qui en boivent, le café est une/la principale source alimentaire de/pour les HCA (4). Quelques études suggèrent des effets protecteurs pour les maladies cardiovasculaires (5), les maladies neurodégénératives, le diabète de type 2 et le risque de cancer du foie et des reins. Cependant, de nombreuses données dans le domaine sont obtenues à partir d'in vitro et/ou chez l'animal, et il est difficile et dangereux d'extrapoler entre celles-ci et le risque chez l'homme de développement ou de progression de conditions de santé particulières, davantage d'études humaines sont donc nécessaires.
Notre objectif est de comparer les personnes qui métabolisent les meilleurs CGA du café à celles qui les métabolisent le moins bien. Ceci sera réalisé en mesurant les métabolites dans l'urine. L'effet des CGA sur le corps humain ne dépend pas seulement de la quantité ingérée, mais également de la qualité du métabolisme, nous souhaitons donc également déterminer quels mécanismes sont responsables des variations interindividuelles afin d'identifier un éventuel lien avec des biomarqueurs de santé , ceux-ci comprenant l'inflammation non cellulaire et les indicateurs de risque cardiovasculaire.
Pour cette étude de cohorte financée par l'Université de Leeds, environ 60 volontaires sains seront recrutés à la School of Food Science & Nutrition. S'ils répondent aux critères de sélection, les participants seront invités à subir une période de sevrage de 36 heures. Pendant ces 36 heures, les participants ne seront pas autorisés à boire du café, il leur sera demandé de suivre un régime pauvre en acides phénoliques et de tenir un registre de leurs repas. Le premier jour de l'étude, une dose unique de café riche en antioxydants sera donnée au participant et l'urine sera recueillie à partir de ce moment jusqu'à 36 heures après la consommation de café. Les participants seront suivis à nouveau après 5 à 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
- School of Food Science, University of Leeds
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) normal 18-29 kg/m2
- Non-fumeur, ancien ou faible fumeur (max. 5 cigarettes par jour)
- Pas plus de 4 unités alcooliques en consommation régulière et quotidienne
Critère d'exclusion:
- maladie chronique diagnostiquée (par ex. pancréas, reins, foie, cœur)
- hémophilie
- médicaments prescrits à long terme (médicaments contraceptifs autorisés)
- opération précédente du tractus GI (gastro-intestinal)
- enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: café
Boisson au café
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption quantitative des métabolites des acides chlorogéniques
Délai: jusqu'à 7 mois
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Analyse par chromatographie liquide avec ou sans spectrométrie de masse, dosages colorimétriques et immuno-enzymatiques.
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jusqu'à 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- M.N. Clifford, J. Sci. Food Agric. 80 (2000) 1033-1043.] [Clifford MN, Chlorogenic acids and other cinnamates-nature, occurrence and dietary burden. Journal of the Science of Food and Agriculture 1999, 79(3), 362-372
- Stalmach et al. 2006, On-line HPLC analysis of the antioxidant activity of phenolic compounds in brewed paper-filtered coffee. Brasil J Plant Physiol 18:253-262
- Stevenson DE, Hurst RD. Polyphenolic phytochemicals--just antioxidants or much more? Cell Mol Life Sci. 2007 Nov;64(22):2900-16. doi: 10.1007/s00018-007-7237-1.
- D'Archivio M, Filesi C, Di Benedetto R, Gargiulo R, Giovannini C, Masella R. Polyphenols, dietary sources and bioavailability. Ann Ist Super Sanita. 2007;43(4):348-61.
- Stanner 2005, Cardiovascular disease: Diet, Nutrition and emerging risk factors. The report of the british nutrition foundation task force. Blackwell Science for the British nutrition foundation: Oxford, UK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEEC 10-035
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