- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01912144
Всасывание фенольных кислот из кофе у людей
Биодоступность фенольных кислот кофе и здоровье сердечно-сосудистой системы у здоровых людей.
Фенольные кислоты являются природными компонентами пищевых продуктов и напитков растительного происхождения и характеризуются фенольным кольцом в своей структуре. Фенольные соединения, на которых мы сосредоточимся в этом исследовании, — это хлорогеновые кислоты (ХГК), семейство сложных эфиров, образованных между гидроксикоричной кислотой и хинной кислотой (1), которые проявляют сильную антиоксидантную активность (2).
HCAs составляют около 50% от общего количества полифенольных соединений, потребляемых в типичной диете Великобритании (3), и для людей, которые пьют кофе, кофе является/основным диетическим источником/для HCAs (4). Несколько исследований предполагают защитный эффект при сердечно-сосудистых заболеваниях (5), нейродегенеративных заболеваниях, диабете 2 типа и риске рака печени и почек. Тем не менее, многие данные в этой области получены in vitro и/или на животных, и трудно и опасно экстраполировать между ними и риском развития или прогрессирования определенных состояний здоровья у людей, поэтому необходимы дополнительные исследования на людях.
Мы стремимся сравнить людей, которые лучше всего усваивают CGA из кофе, с теми, у кого они усваиваются хуже всего. Это будет достигнуто путем измерения метаболитов в моче. Влияние CGA на организм человека зависит не только от количества потребляемого вещества, но и от качества метаболизма, поэтому мы также хотим определить, какие механизмы ответственны за межиндивидуальные вариации, чтобы выявить какую-либо связь с биомаркерами здоровья. , в том числе индикаторы неклеточного воспаления и сердечно-сосудистого риска.
Для этого когортного исследования, финансируемого Университетом Лидса, в Школе пищевых наук и питания будут набраны около 60 здоровых добровольцев. Если они соответствуют критериям отбора, участникам будет предложено пройти 36-часовой период вымывания. В течение этих 36 часов участникам не разрешат пить кофе, их попросят соблюдать диету с низким содержанием фенольных кислот и вести учет своих приемов пищи. В первый день исследования участнику будет дана разовая доза кофе, богатого антиоксидантами, и с этого момента до 36 часов после употребления кофе будет собираться моча. За участниками снова последует наблюдение через 5-6 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
- School of Food Science, University of Leeds
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Нормальный индекс массы тела (ИМТ) 18-29 кг/м2
- Некурящий, бывший или слабый курильщик (макс. 5 сигарет в день)
- Не более 4 алкогольных единиц при регулярном и ежедневном потреблении
Критерий исключения:
- диагностированное хроническое заболевание (например, поджелудочная железа, почки, печень, сердце)
- гемофилия
- долгосрочные назначенные лекарства (разрешены противозачаточные препараты)
- предыдущая операция на желудочно-кишечном тракте
- беременные или кормящие грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: кофе
Кофейный напиток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное всасывание метаболитов хлорогеновых кислот
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Анализ с использованием жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией или без нее, колориметрии и иммуноферментного анализа.
|
до 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- M.N. Clifford, J. Sci. Food Agric. 80 (2000) 1033-1043.] [Clifford MN, Chlorogenic acids and other cinnamates-nature, occurrence and dietary burden. Journal of the Science of Food and Agriculture 1999, 79(3), 362-372
- Stalmach et al. 2006, On-line HPLC analysis of the antioxidant activity of phenolic compounds in brewed paper-filtered coffee. Brasil J Plant Physiol 18:253-262
- Stevenson DE, Hurst RD. Polyphenolic phytochemicals--just antioxidants or much more? Cell Mol Life Sci. 2007 Nov;64(22):2900-16. doi: 10.1007/s00018-007-7237-1.
- D'Archivio M, Filesi C, Di Benedetto R, Gargiulo R, Giovannini C, Masella R. Polyphenols, dietary sources and bioavailability. Ann Ist Super Sanita. 2007;43(4):348-61.
- Stanner 2005, Cardiovascular disease: Diet, Nutrition and emerging risk factors. The report of the british nutrition foundation task force. Blackwell Science for the British nutrition foundation: Oxford, UK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MEEC 10-035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .