- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01912144
Fenolihappojen imeytyminen kahvista ihmisissä
Kahvin fenolihappojen biologinen hyötyosuus ja sydän- ja verisuoniterveys terveillä ihmisillä.
Fenolihapot ovat kasviperäisten elintarvikkeiden ja juomien luonnossa esiintyviä ainesosia, ja niille on ominaista fenolirengas rakenteessa. Fenoliyhdisteet, joihin aiomme keskittyä tässä tutkimuksessa, ovat klorogeenihapot (CGA:t), esterikonjugaattien perhe, joka muodostuu hydroksikanelihapon ja kiinahapon (1) välille ja joilla on vahva antioksidanttiaktiivisuus (2).
HCA:t edustavat noin 50 % polyfenoliyhdisteiden kokonaissaannista tyypillisessä Yhdistyneen kuningaskunnan ruokavaliossa (3), ja sitä juoville ihmisille kahvi on HCA:iden tärkein ravinnon lähde (4). Muutamat tutkimukset viittaavat suojaaviin vaikutuksiin sydän- ja verisuonitauteihin (5), hermostoa rappeutuviin sairauksiin, tyypin 2 diabetekseen sekä maksa- ja munuaissyöpäriskiin. Kuitenkin monet alalla saadut tiedot saadaan in vitro ja/tai eläimistä, ja on vaikeaa ja vaarallista ekstrapoloida näiden ja ihmisten riskin tiettyjen terveydellisten tilojen kehittymisestä tai etenemisestä. Siksi tarvitaan lisää ihmistutkimuksia.
Pyrimme vertaamaan ihmisiä, jotka metaboloivat kahvin parhaat CGA-yhdisteet heikoimmin niitä metaboloiviin. Tämä saavutetaan mittaamalla metaboliitit virtsasta. CGA-yhdisteiden vaikutus ihmiskehoon ei riipu pelkästään nautitusta määrästä, vaan myös aineenvaihdunnan laadusta. Siksi haluamme myös määrittää, mitkä mekanismit ovat vastuussa yksilöiden välisistä vaihteluista, jotta voidaan tunnistaa yhteys terveysbiomarkkereihin. , mukaan lukien ei-sellulaariset tulehdukset ja sydän- ja verisuoniriskin indikaattorit.
Tähän Leedsin yliopiston rahoittamaan kohorttitutkimukseen rekrytoidaan noin 60 tervettä vapaaehtoista School of Food Science & Nutritioniin. Jos he täyttävät valintakriteerit, osallistujilta vaaditaan 36 tunnin pesujakso. Näiden 36 tunnin aikana osallistujat eivät saa juoda kahvia, vaan heitä pyydetään noudattamaan vähän fenolihappoja sisältävää ruokavaliota ja pitämään kirjaa aterioistaan. Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä osallistujalle annetaan kerta-annos antioksidanttirikasta kahvia ja virtsaa kerätään siitä hetkestä 36 tunnin kuluttua kahvin nauttimisesta. Osallistujia seurataan uudelleen 5-6 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- School of Food Science, University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Normaali painoindeksi (BMI) 18-29 kg/m2
- Tupakoimaton, entinen tai heikko tupakoija (max. 5 tupakkaa päivässä)
- Enintään 4 alkoholiyksikköä säännöllisenä ja päivittäisenä kulutuksena
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu krooninen sairaus (esim. haima, munuaiset, maksa, sydän)
- hemofilia
- pitkäaikainen määrätty lääkitys (ehkäisylääkkeet sallittu)
- aiempi maha-suolikanavan leikkaus
- raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: kahvia
Kahvi juoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klorogeenihappojen metaboliittien kvantitatiivinen imeytyminen
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
Analyysi käyttäen nestekromatografiaa tai ilman massaspektrometriaa, kolorimetrisiä ja entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä.
|
jopa 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- M.N. Clifford, J. Sci. Food Agric. 80 (2000) 1033-1043.] [Clifford MN, Chlorogenic acids and other cinnamates-nature, occurrence and dietary burden. Journal of the Science of Food and Agriculture 1999, 79(3), 362-372
- Stalmach et al. 2006, On-line HPLC analysis of the antioxidant activity of phenolic compounds in brewed paper-filtered coffee. Brasil J Plant Physiol 18:253-262
- Stevenson DE, Hurst RD. Polyphenolic phytochemicals--just antioxidants or much more? Cell Mol Life Sci. 2007 Nov;64(22):2900-16. doi: 10.1007/s00018-007-7237-1.
- D'Archivio M, Filesi C, Di Benedetto R, Gargiulo R, Giovannini C, Masella R. Polyphenols, dietary sources and bioavailability. Ann Ist Super Sanita. 2007;43(4):348-61.
- Stanner 2005, Cardiovascular disease: Diet, Nutrition and emerging risk factors. The report of the british nutrition foundation task force. Blackwell Science for the British nutrition foundation: Oxford, UK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEEC 10-035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .