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Absorción de ácidos fenólicos del café en humanos

27 de junio de 2018 actualizado por: Gary Williamson, University of Leeds

Biodisponibilidad de los ácidos fenólicos del café y la salud cardiovascular en humanos sanos.

Los ácidos fenólicos son componentes naturales de alimentos y bebidas de origen vegetal y se caracterizan por un anillo de fenol en su estructura. Los compuestos fenólicos en los que nos vamos a centrar en este estudio son los ácidos clorogénicos (CGA), una familia de ésteres conjugados formados entre un ácido hidroxicinámico y un ácido quínico (1) y que muestran una fuerte actividad antioxidante (2).

Los HCA representan aproximadamente el 50 % de la ingesta total de compuestos polifenólicos en una dieta típica del Reino Unido (3) y para las personas que lo beben, el café es la principal fuente dietética de HCA (4). Algunos estudios sugieren efectos protectores para enfermedades cardiovasculares (5), enfermedades neurodegenerativas, diabetes tipo 2 y riesgo de cáncer de hígado y riñones. Sin embargo, muchos datos en el campo se obtienen in vitro y/o en animales, y es difícil y peligroso extrapolar entre estos y el riesgo en humanos de desarrollo o progresión de condiciones de salud particulares, por lo tanto, se necesitan más estudios en humanos.

Nuestro objetivo es comparar a las personas que metabolizan los mejores CGA del café con aquellas que los metabolizan peor. Esto se logrará midiendo los metabolitos en la orina. El efecto de los CGA en el cuerpo humano no solo depende de la cantidad ingerida, sino también de la calidad del metabolismo, por lo que también queremos determinar qué mecanismos son responsables de las variaciones interindividuales para identificar cualquier vínculo con los biomarcadores de salud. , estos incluyen inflamación no celular e indicadores de riesgo cardiovascular.

Para este estudio de cohorte financiado por la Universidad de Leeds, se reclutarán aproximadamente 60 voluntarios sanos en la Escuela de Ciencias de la Alimentación y Nutrición. Si cumplen con los criterios de selección, se les pedirá a los participantes que se sometan a un período de lavado de 36 horas. Durante esas 36 horas, los participantes no podrán tomar café, se les pedirá que sigan una dieta baja en ácidos fenólicos y lleven un registro de sus comidas. El primer día del estudio se le dará al participante una dosis única de café rico en antioxidantes y se recolectará orina desde ese momento hasta 36 horas después del consumo del café. Los participantes serán seguidos nuevamente después de 5 a 6 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • School of Food Science, University of Leeds

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-70 años
  • Índice de masa corporal normal (IMC) 18-29 kg/m2
  • No fumador, ex fumador o fumador débil (máx. 5 cigarrillos por día)
  • No más de 4 unidades alcohólicas como consumo regular y diario

Criterio de exclusión:

  • enfermedad crónica diagnosticada (p. páncreas, riñones, hígado, corazón)
  • hemofilia
  • Medicamentos recetados a largo plazo (se permiten medicamentos anticonceptivos)
  • operación previa del tracto GI (gastrointestinal)
  • embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: café
Bebida de cafe

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción cuantitativa de metabolitos de ácidos clorogénicos
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Análisis mediante cromatografía líquida con o sin espectrometría de masas, colorimétricos y ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas.
hasta 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MEEC 10-035

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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