- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01912144
Aufnahme von Phenolsäuren aus Kaffee beim Menschen
Bioverfügbarkeit von Kaffee-Phenolsäuren und kardiovaskuläre Gesundheit bei gesunden Menschen.
Phenolsäuren sind natürlich vorkommende Bestandteile pflanzlicher Lebensmittel und Getränke und zeichnen sich durch einen Phenolring in ihrer Struktur aus. Die phenolischen Verbindungen, auf die wir uns in dieser Studie konzentrieren werden, sind die Chlorogensäuren (CGAs), eine Familie von Esterkonjugaten, die zwischen einer Hydroxyzimtsäure und Chinasäure (1) gebildet werden und eine starke antioxidative Aktivität zeigen (2).
HCAs machen etwa 50 % der Gesamtaufnahme polyphenolischer Verbindungen in einer typischen britischen Ernährung aus (3) und für Menschen, die Kaffee trinken, ist Kaffee eine/die wichtigste Nahrungsquelle für/für HCAs (4). Einige Studien deuten auf Schutzwirkungen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (5), neurodegenerativen Erkrankungen, Typ-2-Diabetes sowie Leber- und Nierenkrebsrisiko hin. Viele Daten auf diesem Gebiet werden jedoch in vitro und/oder im Tier gewonnen, und es ist schwierig und gefährlich, zwischen diesen und dem Risiko der Entwicklung oder Progression bestimmter Gesundheitszustände beim Menschen zu extrapolieren, daher sind weitere Studien am Menschen erforderlich.
Unser Ziel ist es, Menschen zu vergleichen, die die besten CGAs aus Kaffee verstoffwechseln, mit denen, die sie am schlechtesten verstoffwechseln. Dies wird durch die Messung der Metaboliten im Urin erreicht. Die Wirkung von CGAs auf den menschlichen Körper hängt nicht nur von der aufgenommenen Menge, sondern auch von der Qualität des Stoffwechsels ab, daher wollen wir auch herausfinden, welche Mechanismen für interindividuelle Variationen verantwortlich sind, um einen Zusammenhang mit gesundheitlichen Biomarkern zu identifizieren , darunter nicht-zelluläre Entzündungs- und kardiovaskuläre Risikoindikatoren.
Für diese von der University of Leeds finanzierte Kohortenstudie werden etwa 60 gesunde Freiwillige an der School of Food Science & Nutrition rekrutiert. Wenn sie die Auswahlkriterien erfüllen, werden die Teilnehmer gebeten, sich einer 36-stündigen Auswaschphase zu unterziehen. Während dieser 36 Stunden dürfen die Teilnehmer keinen Kaffee trinken, sie werden gebeten, eine phenolsäurearme Diät einzuhalten und ihre Mahlzeiten zu dokumentieren. Am ersten Tag der Studie erhält der Teilnehmer eine Einzeldosis Kaffee, der reich an Antioxidantien ist, und von diesem Zeitpunkt bis 36 Stunden nach dem Kaffeekonsum wird Urin gesammelt. Die Teilnehmer werden nach 5 bis 6 Wochen erneut beobachtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
- School of Food Science, University of Leeds
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre
- Normaler Body-Mass-Index (BMI) 18-29 kg/m2
- Nichtraucher, ehemaliger oder schwacher Raucher (max. 5 Zigaretten pro Tag)
- Nicht mehr als 4 alkoholische Einheiten als regelmäßiger und täglicher Konsum
Ausschlusskriterien:
- diagnostizierte chronische Erkrankung (z. Bauchspeicheldrüse, Nieren, Leber, Herz)
- Hämophilie
- langfristig verschriebene Medikamente (Medikamente zur Empfängnisverhütung erlaubt)
- frühere Operation des Magen-Darm-Trakts
- schwanger oder stillend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Kaffee
Kaffeegetränk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative Resorption von Chlorogensäure-Metaboliten
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
|
Analyse mittels Flüssigkeitschromatographie mit oder ohne Massenspektrometrie, kolorimetrische und enzymgebundene Immunosorbent-Assays.
|
bis zu 7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- M.N. Clifford, J. Sci. Food Agric. 80 (2000) 1033-1043.] [Clifford MN, Chlorogenic acids and other cinnamates-nature, occurrence and dietary burden. Journal of the Science of Food and Agriculture 1999, 79(3), 362-372
- Stalmach et al. 2006, On-line HPLC analysis of the antioxidant activity of phenolic compounds in brewed paper-filtered coffee. Brasil J Plant Physiol 18:253-262
- Stevenson DE, Hurst RD. Polyphenolic phytochemicals--just antioxidants or much more? Cell Mol Life Sci. 2007 Nov;64(22):2900-16. doi: 10.1007/s00018-007-7237-1.
- D'Archivio M, Filesi C, Di Benedetto R, Gargiulo R, Giovannini C, Masella R. Polyphenols, dietary sources and bioavailability. Ann Ist Super Sanita. 2007;43(4):348-61.
- Stanner 2005, Cardiovascular disease: Diet, Nutrition and emerging risk factors. The report of the british nutrition foundation task force. Blackwell Science for the British nutrition foundation: Oxford, UK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MEEC 10-035
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