- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01912144
Assorbimento degli acidi fenolici dal caffè negli esseri umani
Biodisponibilità degli acidi fenolici del caffè e salute cardiovascolare negli esseri umani sani.
Gli acidi fenolici sono costituenti naturali di cibi e bevande di origine vegetale e sono caratterizzati da un anello fenolico nella loro struttura. I composti fenolici su cui ci concentreremo in questo studio sono gli acidi clorogenici (CGA), una famiglia di esteri coniugati formati tra un acido idrossicinnamico e acido chinico (1) e che mostrano una forte attività antiossidante (2).
Gli HCA rappresentano circa il 50% dell'assunzione totale di composti polifenolici in una dieta tipica del Regno Unito (3) e per le persone che lo bevono, il caffè è una/la principale fonte alimentare di/per gli HCA (4). Alcuni studi suggeriscono effetti protettivi per le malattie cardiovascolari (5), le malattie neurodegenerative, il diabete di tipo 2 e il rischio di cancro al fegato e ai reni. Tuttavia, molti dati sul campo sono ottenuti da in vitro e/o in animale, ed è difficile e pericoloso estrapolare tra questi e il rischio nell'uomo di sviluppo o progressione di particolari condizioni di salute, sono quindi necessari più studi sull'uomo.
Miriamo a confrontare le persone che metabolizzano i migliori CGA dal caffè con quelle che li metabolizzano meno bene. Ciò sarà ottenuto misurando i metaboliti nelle urine. L'effetto dei CGA sull'organismo umano non dipende solo dalla quantità ingerita, ma anche dalla qualità del metabolismo, si vuole quindi anche determinare quali meccanismi sono responsabili delle variazioni interindividuali al fine di individuare eventuali legami con biomarcatori di salute , questi includono l'infiammazione non cellulare e gli indicatori di rischio cardiovascolare.
Per questo studio di coorte finanziato dall'Università di Leeds, saranno reclutati circa 60 volontari sani presso la School of Food Science & Nutrition. Se soddisfano i criteri di selezione, ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a un periodo di wash-out di 36 ore. Durante quelle 36 ore, i partecipanti non potranno bere caffè, dovranno seguire una dieta a basso contenuto di acidi fenolici e tenere un registro dei loro pasti. Il primo giorno dello studio, al partecipante verrà somministrata una singola dose di caffè ricco di antiossidanti e l'urina verrà raccolta da quel momento fino a 36 ore dopo il consumo di caffè. I partecipanti saranno seguiti nuovamente dopo 5-6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
- School of Food Science, University of Leeds
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-70 anni
- Indice di massa corporea normale (BMI) 18-29 kg/m2
- Non fumatore, ex o debole fumatore (max. 5 sigarette al giorno)
- Non più di 4 unità alcoliche come consumo regolare e giornaliero
Criteri di esclusione:
- malattia cronica diagnosticata (es. pancreas, reni, fegato, cuore)
- emofilia
- farmaci prescritti a lungo termine (farmaci contraccettivi consentiti)
- precedente operazione del tratto gastrointestinale
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: caffè
Bevanda al caffè
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento quantitativo dei metaboliti degli acidi clorogenici
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
|
Analisi mediante cromatografia liquida con o senza spettrometria di massa, saggi colorimetrici e immunoassorbimento enzimatico.
|
fino a 7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- M.N. Clifford, J. Sci. Food Agric. 80 (2000) 1033-1043.] [Clifford MN, Chlorogenic acids and other cinnamates-nature, occurrence and dietary burden. Journal of the Science of Food and Agriculture 1999, 79(3), 362-372
- Stalmach et al. 2006, On-line HPLC analysis of the antioxidant activity of phenolic compounds in brewed paper-filtered coffee. Brasil J Plant Physiol 18:253-262
- Stevenson DE, Hurst RD. Polyphenolic phytochemicals--just antioxidants or much more? Cell Mol Life Sci. 2007 Nov;64(22):2900-16. doi: 10.1007/s00018-007-7237-1.
- D'Archivio M, Filesi C, Di Benedetto R, Gargiulo R, Giovannini C, Masella R. Polyphenols, dietary sources and bioavailability. Ann Ist Super Sanita. 2007;43(4):348-61.
- Stanner 2005, Cardiovascular disease: Diet, Nutrition and emerging risk factors. The report of the british nutrition foundation task force. Blackwell Science for the British nutrition foundation: Oxford, UK
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MEEC 10-035
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