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Assorbimento degli acidi fenolici dal caffè negli esseri umani

27 giugno 2018 aggiornato da: Gary Williamson, University of Leeds

Biodisponibilità degli acidi fenolici del caffè e salute cardiovascolare negli esseri umani sani.

Gli acidi fenolici sono costituenti naturali di cibi e bevande di origine vegetale e sono caratterizzati da un anello fenolico nella loro struttura. I composti fenolici su cui ci concentreremo in questo studio sono gli acidi clorogenici (CGA), una famiglia di esteri coniugati formati tra un acido idrossicinnamico e acido chinico (1) e che mostrano una forte attività antiossidante (2).

Gli HCA rappresentano circa il 50% dell'assunzione totale di composti polifenolici in una dieta tipica del Regno Unito (3) e per le persone che lo bevono, il caffè è una/la principale fonte alimentare di/per gli HCA (4). Alcuni studi suggeriscono effetti protettivi per le malattie cardiovascolari (5), le malattie neurodegenerative, il diabete di tipo 2 e il rischio di cancro al fegato e ai reni. Tuttavia, molti dati sul campo sono ottenuti da in vitro e/o in animale, ed è difficile e pericoloso estrapolare tra questi e il rischio nell'uomo di sviluppo o progressione di particolari condizioni di salute, sono quindi necessari più studi sull'uomo.

Miriamo a confrontare le persone che metabolizzano i migliori CGA dal caffè con quelle che li metabolizzano meno bene. Ciò sarà ottenuto misurando i metaboliti nelle urine. L'effetto dei CGA sull'organismo umano non dipende solo dalla quantità ingerita, ma anche dalla qualità del metabolismo, si vuole quindi anche determinare quali meccanismi sono responsabili delle variazioni interindividuali al fine di individuare eventuali legami con biomarcatori di salute , questi includono l'infiammazione non cellulare e gli indicatori di rischio cardiovascolare.

Per questo studio di coorte finanziato dall'Università di Leeds, saranno reclutati circa 60 volontari sani presso la School of Food Science & Nutrition. Se soddisfano i criteri di selezione, ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a un periodo di wash-out di 36 ore. Durante quelle 36 ore, i partecipanti non potranno bere caffè, dovranno seguire una dieta a basso contenuto di acidi fenolici e tenere un registro dei loro pasti. Il primo giorno dello studio, al partecipante verrà somministrata una singola dose di caffè ricco di antiossidanti e l'urina verrà raccolta da quel momento fino a 36 ore dopo il consumo di caffè. I partecipanti saranno seguiti nuovamente dopo 5-6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
        • School of Food Science, University of Leeds

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni
  • Indice di massa corporea normale (BMI) 18-29 kg/m2
  • Non fumatore, ex o debole fumatore (max. 5 sigarette al giorno)
  • Non più di 4 unità alcoliche come consumo regolare e giornaliero

Criteri di esclusione:

  • malattia cronica diagnosticata (es. pancreas, reni, fegato, cuore)
  • emofilia
  • farmaci prescritti a lungo termine (farmaci contraccettivi consentiti)
  • precedente operazione del tratto gastrointestinale
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: caffè
Bevanda al caffè

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento quantitativo dei metaboliti degli acidi clorogenici
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
Analisi mediante cromatografia liquida con o senza spettrometria di massa, saggi colorimetrici e immunoassorbimento enzimatico.
fino a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEEC 10-035

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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