- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01912144
Absorption af phenolsyrer fra kaffe hos mennesker
Biotilgængelighed af kaffephenolsyrer og kardiovaskulær sundhed hos raske mennesker.
Fenolsyrer er naturligt forekommende bestanddele af plante-afledte fødevarer og drikkevarer og er karakteriseret ved en phenolring i deres struktur. De phenolforbindelser, vi vil fokusere på i denne undersøgelse, er chlorogene syrer (CGA'er), en familie af esterkonjugater dannet mellem en Hydroxykanelsyre og kininsyre (1), og som viser en stærk antioxidantaktivitet (2).
HCA'er repræsenterer omkring 50% af det samlede polyphenoliske indtag i en typisk britisk diæt (3), og for folk, der drikker det, er kaffe en/den vigtigste kostkilde til/for HCA'er (4). Nogle få undersøgelser tyder på beskyttende virkninger for hjerte-kar-sygdomme (5), neurodegenerative sygdomme, type 2-diabetis og risiko for lever- og nyrekræft. Men mange data på området er indhentet fra in vitro og/eller i dyr, og det er vanskeligt og farligt at ekstrapolere mellem disse og risiko hos mennesker for udvikling eller progression af særlige sundhedstilstande, og der er derfor behov for flere menneskelige undersøgelser.
Vi sigter efter at sammenligne mennesker, der omsætter de bedste CGA'er fra kaffe med dem, der omsætter dem mindst godt. Dette opnås ved at måle metabolitterne i urinen. Effekten af CGA'er på den menneskelige krop afhænger ikke kun af mængden af indtaget, men også af kvaliteten af stofskiftet, vi ønsker derfor også at bestemme hvilke mekanismer der er ansvarlige for inter-individuelle variationer for at identificere enhver sammenhæng med sundhedsbiomarkører , herunder ikke-cellulær inflammation og kardiovaskulære risikoindikatorer.
Til denne kohorteundersøgelse finansieret af University of Leeds vil cirka 60 sunde frivillige blive rekrutteret på School of Food Science & Nutrition. Hvis de opfylder udvælgelseskriterierne, vil deltagerne blive bedt om at gennemgå en 36-timers udvaskningsperiode. I løbet af disse 36 timer får deltagerne ikke lov til at drikke kaffe, de vil blive bedt om at følge en diæt med lavt indhold af phenolsyrer og føre et register over deres måltider. På undersøgelsens første dag vil en enkelt dosis kaffe rig på antioxidanter blive givet til deltageren, og der vil blive opsamlet urin fra det tidspunkt og indtil 36 timer efter kaffeindtagelse. Deltagerne vil blive fulgt igen efter 5 til 6 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
- School of Food Science, University of Leeds
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-70 år
- Normal Body Mass Index (BMI) 18-29 kg/m2
- Ikke-ryger, tidligere eller svag ryger (max. 5 cigaretter om dagen)
- Ikke mere end 4 alkoholiske enheder som et almindeligt og dagligt forbrug
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret kronisk sygdom (f. bugspytkirtel, nyrer, lever, hjerte)
- hæmofili
- langtidsordineret medicin (prævention tilladt)
- tidligere operation i mave-tarmkanalen
- gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: kaffe
Kaffe drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ absorption af chlorogensyremetabolitter
Tidsramme: op til 7 måneder
|
Analyse ved hjælp af væskekromatografi med eller uden massespektrometri, kolorimetriske og enzymbundne immunosorbentanalyser.
|
op til 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- M.N. Clifford, J. Sci. Food Agric. 80 (2000) 1033-1043.] [Clifford MN, Chlorogenic acids and other cinnamates-nature, occurrence and dietary burden. Journal of the Science of Food and Agriculture 1999, 79(3), 362-372
- Stalmach et al. 2006, On-line HPLC analysis of the antioxidant activity of phenolic compounds in brewed paper-filtered coffee. Brasil J Plant Physiol 18:253-262
- Stevenson DE, Hurst RD. Polyphenolic phytochemicals--just antioxidants or much more? Cell Mol Life Sci. 2007 Nov;64(22):2900-16. doi: 10.1007/s00018-007-7237-1.
- D'Archivio M, Filesi C, Di Benedetto R, Gargiulo R, Giovannini C, Masella R. Polyphenols, dietary sources and bioavailability. Ann Ist Super Sanita. 2007;43(4):348-61.
- Stanner 2005, Cardiovascular disease: Diet, Nutrition and emerging risk factors. The report of the british nutrition foundation task force. Blackwell Science for the British nutrition foundation: Oxford, UK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MEEC 10-035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .