Absorptie van fenolzuren uit koffie bij mensen
Biologische beschikbaarheid van koffiefenolzuren en cardiovasculaire gezondheid bij gezonde mensen.
Fenolzuren zijn van nature voorkomende bestanddelen van plantaardige voedingsmiddelen en dranken en worden gekenmerkt door een fenolring in hun structuur. De fenolische verbindingen waarop we ons in deze studie gaan concentreren, zijn de chlorogeenzuren (CGA's), een familie van esters die zijn geconjugeerd tussen een hydroxykaneelzuur en kinzuur (1) en die een sterke antioxiderende werking vertonen (2).
HCA's vertegenwoordigen ongeveer 50% van de totale inname van polyfenolische verbindingen in een typisch Brits dieet (3) en voor mensen die het drinken, is koffie een/de belangrijkste voedingsbron van/voor HCA's (4). Enkele studies suggereren beschermende effecten voor hart- en vaatziekten (5), neurodegeneratieve ziekten, diabetes type 2 en het risico op lever- en nierkanker. Veel gegevens in het veld zijn echter verkregen uit in vitro en/of bij dieren, en het is moeilijk en gevaarlijk om te extrapoleren tussen deze en het risico bij mensen op ontwikkeling of progressie van bepaalde gezondheidsproblemen, daarom zijn meer studies bij mensen nodig.
We willen mensen vergelijken die de beste CGA's uit koffie metaboliseren met degenen die ze het minst goed metaboliseren. Dit wordt bereikt door de metabolieten in de urine te meten. Het effect van CGA's op het menselijk lichaam hangt niet alleen af van de ingenomen hoeveelheid, maar ook van de kwaliteit van het metabolisme. We willen daarom ook bepalen welke mechanismen verantwoordelijk zijn voor interindividuele variaties om een verband met gezondheidsbiomarkers te identificeren , waaronder niet-cellulaire ontstekings- en cardiovasculaire risico-indicatoren.
Voor deze cohortstudie, gefinancierd door de Universiteit van Leeds, zullen ongeveer 60 gezonde vrijwilligers worden aangeworven aan de School of Food Science & Nutrition. Als ze aan de selectiecriteria voldoen, wordt de deelnemers gevraagd een uitwasperiode van 36 uur te ondergaan. Gedurende die 36 uur mogen de deelnemers geen koffie drinken, wordt hen gevraagd een fenolzuurarm dieet te volgen en hun maaltijden bij te houden. Op de eerste dag van het onderzoek krijgt de deelnemer een enkele dosis koffie die rijk is aan antioxidanten en vanaf dat moment tot 36 uur na koffieconsumptie wordt de urine opgevangen. Na 5 tot 6 weken worden de deelnemers opnieuw gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- School of Food Science, University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- Normale Body Mass Index (BMI) 18-29 kg/m2
- Niet-roker, voormalige of zwakke roker (max. 5 sigaretten per dag)
- Niet meer dan 4 alcoholische eenheden als normale en dagelijkse consumptie
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde chronische ziekte (bijv. pancreas, nieren, lever, hart)
- hemofilie
- langdurig voorgeschreven medicatie (anticonceptiemedicatie toegestaan)
- eerdere operatie van het maagdarmkanaal
- zwanger of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: koffie
Koffie drank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve absorptie van metabolieten van chlorogeenzuren
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Analyse met behulp van vloeistofchromatografie met of zonder massaspectrometrie, colorimetrische en enzym-gekoppelde immunosorbentassays.
|
tot 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- M.N. Clifford, J. Sci. Food Agric. 80 (2000) 1033-1043.] [Clifford MN, Chlorogenic acids and other cinnamates-nature, occurrence and dietary burden. Journal of the Science of Food and Agriculture 1999, 79(3), 362-372
- Stalmach et al. 2006, On-line HPLC analysis of the antioxidant activity of phenolic compounds in brewed paper-filtered coffee. Brasil J Plant Physiol 18:253-262
- Stevenson DE, Hurst RD. Polyphenolic phytochemicals--just antioxidants or much more? Cell Mol Life Sci. 2007 Nov;64(22):2900-16. doi: 10.1007/s00018-007-7237-1.
- D'Archivio M, Filesi C, Di Benedetto R, Gargiulo R, Giovannini C, Masella R. Polyphenols, dietary sources and bioavailability. Ann Ist Super Sanita. 2007;43(4):348-61.
- Stanner 2005, Cardiovascular disease: Diet, Nutrition and emerging risk factors. The report of the british nutrition foundation task force. Blackwell Science for the British nutrition foundation: Oxford, UK
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MEEC 10-035
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .