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Absorção de Ácidos Fenólicos do Café em Humanos

27 de junho de 2018 atualizado por: Gary Williamson, University of Leeds

Biodisponibilidade de Ácidos Fenólicos do Café e Saúde Cardiovascular em Seres Humanos Saudáveis.

Os ácidos fenólicos são constituintes naturais de alimentos e bebidas derivados de plantas e são caracterizados por um anel fenólico em sua estrutura. Os compostos fenólicos que vamos focar neste estudo são os ácidos clorogénicos (CGAs), uma família de ésteres conjugados formados entre um ácido hidroxicinâmico e um ácido quínico (1) e que apresentam uma forte atividade antioxidante (2).

Os HCAs representam cerca de 50% da ingestão total de compostos polifenólicos em uma dieta típica do Reino Unido (3) e para as pessoas que o bebem, o café é a/a principal fonte dietética de/para HCAs (4). Alguns estudos sugerem efeitos protetores para doenças cardiovasculares (5), doenças neurodegenerativas, diabetes tipo 2 e risco de câncer de fígado e rins. No entanto, muitos dados no campo são obtidos in vitro e/ou em animais, e é difícil e perigoso extrapolar entre estes e o risco em humanos de desenvolvimento ou progressão de condições de saúde particulares, portanto, são necessários mais estudos em humanos.

Nosso objetivo é comparar as pessoas que metabolizam os melhores CGAs do café com aquelas que os metabolizam menos. Isso será obtido medindo os metabólitos na urina. O efeito dos CGAs no corpo humano não depende apenas da quantidade ingerida, mas também da qualidade do metabolismo, portanto, também queremos determinar quais mecanismos são responsáveis ​​pelas variações interindividuais, a fim de identificar qualquer ligação com biomarcadores de saúde , incluindo inflamação não celular e indicadores de risco cardiovascular.

Para este estudo de coorte financiado pela Universidade de Leeds, aproximadamente 60 voluntários saudáveis ​​serão recrutados na Escola de Ciência Alimentar e Nutrição. Se atenderem aos critérios de seleção, os participantes serão submetidos a um período de wash-out de 36 horas. Durante essas 36 horas, os participantes não poderão tomar café, serão orientados a seguir uma dieta pobre em ácidos fenólicos e manter um registro de suas refeições. No primeiro dia do estudo, uma única dose de café rico em antioxidantes será dada ao participante e a urina será coletada a partir desse momento até 36 horas após o consumo do café. Os participantes serão acompanhados novamente após 5 a 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • School of Food Science, University of Leeds

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-70 anos
  • Índice de Massa Corporal Normal (IMC) 18-29 kg/m2
  • Não fumante, ex-fumante ou fumante fraco (máx. 5 cigarros por dia)
  • Não mais de 4 unidades alcoólicas como consumo regular e diário

Critério de exclusão:

  • doença crônica diagnosticada (por exemplo, pâncreas, rins, fígado, coração)
  • hemofilia
  • medicação prescrita a longo prazo (medicação anticoncepcional permitida)
  • operação anterior do trato GI (gastrointestinal)
  • grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: café
Bebida de café

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção quantitativa de metabólitos de ácidos clorogênicos
Prazo: até 7 meses
Análise por cromatografia líquida com ou sem espectrometria de massas, colorimétrica e ensaios imunoenzimáticos.
até 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

27 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEEC 10-035

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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