- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01912144
Absorção de Ácidos Fenólicos do Café em Humanos
Biodisponibilidade de Ácidos Fenólicos do Café e Saúde Cardiovascular em Seres Humanos Saudáveis.
Os ácidos fenólicos são constituintes naturais de alimentos e bebidas derivados de plantas e são caracterizados por um anel fenólico em sua estrutura. Os compostos fenólicos que vamos focar neste estudo são os ácidos clorogénicos (CGAs), uma família de ésteres conjugados formados entre um ácido hidroxicinâmico e um ácido quínico (1) e que apresentam uma forte atividade antioxidante (2).
Os HCAs representam cerca de 50% da ingestão total de compostos polifenólicos em uma dieta típica do Reino Unido (3) e para as pessoas que o bebem, o café é a/a principal fonte dietética de/para HCAs (4). Alguns estudos sugerem efeitos protetores para doenças cardiovasculares (5), doenças neurodegenerativas, diabetes tipo 2 e risco de câncer de fígado e rins. No entanto, muitos dados no campo são obtidos in vitro e/ou em animais, e é difícil e perigoso extrapolar entre estes e o risco em humanos de desenvolvimento ou progressão de condições de saúde particulares, portanto, são necessários mais estudos em humanos.
Nosso objetivo é comparar as pessoas que metabolizam os melhores CGAs do café com aquelas que os metabolizam menos. Isso será obtido medindo os metabólitos na urina. O efeito dos CGAs no corpo humano não depende apenas da quantidade ingerida, mas também da qualidade do metabolismo, portanto, também queremos determinar quais mecanismos são responsáveis pelas variações interindividuais, a fim de identificar qualquer ligação com biomarcadores de saúde , incluindo inflamação não celular e indicadores de risco cardiovascular.
Para este estudo de coorte financiado pela Universidade de Leeds, aproximadamente 60 voluntários saudáveis serão recrutados na Escola de Ciência Alimentar e Nutrição. Se atenderem aos critérios de seleção, os participantes serão submetidos a um período de wash-out de 36 horas. Durante essas 36 horas, os participantes não poderão tomar café, serão orientados a seguir uma dieta pobre em ácidos fenólicos e manter um registro de suas refeições. No primeiro dia do estudo, uma única dose de café rico em antioxidantes será dada ao participante e a urina será coletada a partir desse momento até 36 horas após o consumo do café. Os participantes serão acompanhados novamente após 5 a 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- School of Food Science, University of Leeds
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Índice de Massa Corporal Normal (IMC) 18-29 kg/m2
- Não fumante, ex-fumante ou fumante fraco (máx. 5 cigarros por dia)
- Não mais de 4 unidades alcoólicas como consumo regular e diário
Critério de exclusão:
- doença crônica diagnosticada (por exemplo, pâncreas, rins, fígado, coração)
- hemofilia
- medicação prescrita a longo prazo (medicação anticoncepcional permitida)
- operação anterior do trato GI (gastrointestinal)
- grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: café
Bebida de café
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção quantitativa de metabólitos de ácidos clorogênicos
Prazo: até 7 meses
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Análise por cromatografia líquida com ou sem espectrometria de massas, colorimétrica e ensaios imunoenzimáticos.
|
até 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- M.N. Clifford, J. Sci. Food Agric. 80 (2000) 1033-1043.] [Clifford MN, Chlorogenic acids and other cinnamates-nature, occurrence and dietary burden. Journal of the Science of Food and Agriculture 1999, 79(3), 362-372
- Stalmach et al. 2006, On-line HPLC analysis of the antioxidant activity of phenolic compounds in brewed paper-filtered coffee. Brasil J Plant Physiol 18:253-262
- Stevenson DE, Hurst RD. Polyphenolic phytochemicals--just antioxidants or much more? Cell Mol Life Sci. 2007 Nov;64(22):2900-16. doi: 10.1007/s00018-007-7237-1.
- D'Archivio M, Filesi C, Di Benedetto R, Gargiulo R, Giovannini C, Masella R. Polyphenols, dietary sources and bioavailability. Ann Ist Super Sanita. 2007;43(4):348-61.
- Stanner 2005, Cardiovascular disease: Diet, Nutrition and emerging risk factors. The report of the british nutrition foundation task force. Blackwell Science for the British nutrition foundation: Oxford, UK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MEEC 10-035
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