- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01912430
Analyse rétrospective des données de la gestion de la population ciblée par VitalCare sur les bénéficiaires Scott et White souffrant de maladies chroniques
30 juillet 2013 mis à jour par: Scott & White Health Plan
Analyse rétrospective des données sur l'impact de la gestion de la population ciblée par les soins vitaux sur une cohorte appariée de bénéficiaires du plan de santé Scott et White
Les nouvelles méthodes de paiement telles que les organisations de soins responsables (ACO) et les maisons médicales sont de nouveaux modèles permettant aux prestataires de fournir des résultats de qualité et rentables pour les patients.
Integrated Care Coaching (ICC) est un modèle de prestation de soins de santé combinant des interventions téléphoniques avec une plate-forme de technologie de l'information intelligente qui offrait des protocoles validés et un suivi des résultats des patients.
Health Integrated, Inc. a développé un programme validé de coaching de soins intégrés (ICC), qui a été baptisé "VitalCare", et mis en œuvre avec plus de 7 000 membres du Scott and White Health Plan au Texas, réduirait les coûts des soins de santé/obtenir un retour sur investissement (ROI), améliorer les résultats cliniques et satisfaire les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai de conception de contrôle historique prospectif, pré-post avec une analyse coût / satisfaction du groupe témoin simultanée avec une étude clinique rétrospective a été entrepris avec des patients adultes, Scott et White Health Plan (SWHP) atteints de maladies chroniques.
De 2007 à 2010, un total de 7 411 patients ICC et 10 148 patients témoins ont participé.
Les variables étaient les coûts, le retour sur investissement (ROI), les scores du questionnaire itératif sur la santé du patient (PHQ)9 et la satisfaction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17559
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Temple, Texas, États-Unis, 76502
- Scott & White Health Plan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Avoir une ou plusieurs des 21 maladies chroniques, y compris celles souffrant de dépression et de multiples comorbidités chroniques.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un cancer majeur, du VIH ou d'une insuffisance rénale terminale dans les périodes de référence ou de mesure
- Réclamations supérieures à 100 000 $ au cours de la période de référence ou de la période d'intervention.
- Demandes de soins de longue durée ou de soins palliatifs pendant la période de référence ou la période d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ICC (Coaching de soins intégrés)
A reçu une intervention de coaching de soins intégrés fondée sur des preuves et axée sur un protocole pour améliorer les résultats de santé des maladies chroniques (cliniques, financiers).
|
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Cohorte appariée selon l'âge et les diagnostics de maladie chronique - aucune intervention
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Retour sur investissement et coût des soins médicaux
Délai: 6 à 12 mois
|
Les principaux critères de jugement étaient le retour sur investissement et le coût des soins médicaux (y compris les patients hospitalisés, les patients externes, les urgences, les cabinets et autres (c'est-à-dire la physiothérapie).
Les participants à l'ICC et les membres du groupe témoin ont eu une période de mesure d'au moins 6 mois à un maximum de 12 mois.
|
6 à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de symptômes dépressifs selon les scores du questionnaire interactif sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 6 à 12 mois
|
Le résultat secondaire était le niveau de symptômes dépressifs selon les scores du questionnaire interactif sur la santé du patient (PHQ-9).
Les participants à l'ICC et les membres du groupe témoin ont eu une période de mesure d'au moins 6 mois à un maximum de 12 mois.
|
6 à 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction des patients
Délai: 6 à 12 mois
|
6 à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marylou Buyse, M.D., M.S., Scott and White Health Plan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2013
Première publication (Estimation)
31 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120246
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .