- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01914640
Pohlavně specifický obvod pasu omezuje body pro předpovídání nadváhy nebo obezity
Průřezová studie ke zkoumání hraničních bodů obvodu pasu pro predikci nadváhy a obezity turecké dospělé populace
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Obvod pasu (WC) je snadné a spolehlivé měření viscerální tukové tkáně a jednoduchý index kardiovaskulárního rizika. Světová zdravotnická organizace (WHO) oznámila, že pro kavkazské lidi jsou hraniční hodnoty WC specifické pro pohlaví, pojmenované jako akční úrovně 1 a 2, aby definovaly osoby s nadváhou nebo obezitou. Tyto hraniční hodnoty, původně stanovené v nizozemské populaci, byly později přijaty několika lékařskými organizacemi, aby definovaly metabolický syndrom. Tyto limitní úrovně však nemusí nutně představovat charakteristiky ostatních populací. Proto se doporučuje, aby byly pro různé etnické skupiny stanoveny mezní body WC specifické pro pohlaví.
Vyšetřovatelé se zaměřili na prozkoumání, zda navrhované pohlavně specifické hraniční body WC pro dospělé bělochy jsou vhodné pro tureckou dospělou populaci. Sekundárním cílem studie je hledání lepších hraničních bodů WC pro predikci obezity, metabolického syndromu a zvýšeného kardiovaskulárního rizika u dospělých tureckých mužů a žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý muž nebo netěhotná žena
Kritéria vyloučení:
Těhotné ženy, osoby mladší 20 let nebo starší 83 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dospělí žijící v Turecku
Skupina byla přihlášena z 24 provincií 7 regionů Turecka.
Z každého regionu byly metodou náhodného výběru vybrány alespoň 3 provincie.
Populace těchto 7 regionů byly získány ze záznamů ze sčítání v roce 2000.
Studovaný vzorek zahrnoval muže a netěhotné ženy ve věku od 20 do 83 let.
Populace městských center, okresů a vesnic byly klasifikovány pomocí metody stratifikovaného výběru a poté byly vybrány z dat shromážděných z formulářů pro identifikaci domácností náhodným výběrem.
Geografie Turecka byla rozdělena do tří skupin podle nadmořské výšky.
Hladina moře byla přijata jako nulová.
0-300 m byla brána jako pobřežní, 300-900 m jako mírná
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu odříznuté úrovně
Časové okno: Zhruba rok na sběr všech demografických údajů
|
Tyto mezní úrovně byly stanoveny analýzou provozní křivky přijímače.
Jako hraniční body byl vzat součet nejvyšších hodnot senzitivity a specificity hladin WC pro stanovení nadváhy (Body mass index (BMI) > 25 kg/m2) a obezity (BMI > 30 kg/m2) dospělých.
Hraniční body pro stanovení nadváhy byly také brány jako limity WC pro diagnózu metabolického syndromu.
|
Zhruba rok na sběr všech demografických údajů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fahri Bayram, MD. Prof., Head of the Study Group of Hypertension, Lipid disorders and Obesity of Turkish Society of Endocrinology and Metabolism
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEMD/OBDLHT- 0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .